2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題三(2)

　   111.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有

　　A、采伐證環(huán)球網(wǎng)校

　　B、狩獵證、采伐證

　　C、采藥證、采伐證

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

　　E、縣級野生動物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件

　　參考答案： C

　　112.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購人員環(huán)球網(wǎng)校

　　D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、藥劑科負(fù)責(zé)人

　　參考答案： D

　　113.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購人員

　　D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、 藥劑科負(fù)責(zé)人

　　參考答案： B

　　114.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）中》規(guī)定的"一批"是指

　　A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

　　C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

　　D、具有均質(zhì)性并在一定配制時間中制備出來的制劑

　　E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

　　參考答案： C

　　115.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

　　A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　參考答案： D環(huán)球網(wǎng)校
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　　116.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、驗收制度

　　C、研制制度

　　D、領(lǐng)發(fā)制度

　　E、核對制度

　　參考答案： A， B， D， E

　　117.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的

　　A、技術(shù)條件

　　B、裝備設(shè)施

　　C、質(zhì)檢儀器、設(shè)備

　　D、三廢處理達(dá)標(biāo)

　　E、按GAP組織生產(chǎn)

　　參考答案： A， B， C， D

　　118.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

　　A、2日劑量

　　B、3日劑量

　　C、2日極量

　　D、3日極量

　　E、4日劑量

　　參考答案： C

　　119.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

　　A、3年

　　B、 5年

　　C、不超過5年

　　D、7年環(huán)球網(wǎng)校

　　E、10年

　　參考答案： B

　　120.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

　　A、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

　　C、定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　D、分別管理，單獨建賬

　　E、勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

　　參考答案： D