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2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑

更新時間:2016-06-08 14:12:45 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽223收藏111

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摘要   《藥學(xué)專業(yè)知識(一)》主要考查藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識,用于評價執(zhí)業(yè)藥師對藥學(xué)各專業(yè)學(xué)科的基本理論、基本知識和基本技能的識記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的知

  《藥學(xué)專業(yè)知識(一)》主要考查藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識,用于評價執(zhí)業(yè)藥師對藥學(xué)各專業(yè)學(xué)科的基本理論、基本知識和基本技能的識記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的知識內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分,也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能的基礎(chǔ),體現(xiàn)了藥師知識素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準(zhǔn)。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé),本科目要求在正確認(rèn)識藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上,重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,藥動學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程;熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容;并能夠運用藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認(rèn)識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。為方便大家備考這部分內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理“2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑”,希望對大家有幫助。

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  第一節(jié) 粉碎、篩分與混合(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑之第一節(jié)粉碎、篩分與混合)

  1、粉碎

  粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆;蚍勰┑牟僮鬟^程。(機(jī)械力)

  目的:減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級,控制物料的細(xì)度,獲得較均勻的粒子群

  (1)粉碎的意義

 、偌(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;

 、诩(xì)粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);

 、塾兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞值。

  (2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備

 、 粉碎機(jī)理:粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)

  力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。

  ② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應(yīng)關(guān)系.

  A、閉塞粉碎:自由粉碎

  B、開路粉碎 循環(huán)粉碎:度要求高的粉碎。

  C、干法粉碎:在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 濕法粉碎:

  D、低溫粉碎:

  E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

  ③ 粉碎設(shè)備【了解】

  球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī)) 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨

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  粉碎原理

  《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉

  2、藥篩的分類

  (1)篩的規(guī)格:

 、偎幍錁(biāo)準(zhǔn)篩1—9號(內(nèi)孔徑由大到小)

 、 工業(yè)篩10—140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)③篩線直徑不同,篩孔徑也不同,篩孔徑用um表示。

  (2) 篩分設(shè)備【了解】 旋動篩 振動篩 物料運動方式(同時):

  影響篩分效率的因素

  1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);

  2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。

  3、混合(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑之第一節(jié)粉碎、篩分與混合)

  (1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。

  混合過程三種運動方式(綜合作用):①對流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。

  (2) 混合方法與設(shè)備 混合方法:攪拌混合、研磨混合、過篩混合。

  混和原則:有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。

  混合設(shè)備:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。

 、 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)

  A、水平圓筒型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;充填量約為30%。

  B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;充填量為30%。

 、 容器固定型混合機(jī)攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)(混合時間長)

  固體劑型的吸收過程:散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑

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  第二節(jié) 散劑

  一、散劑的含義、分類與特點

  散劑:指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑),可供內(nèi)服或外用。

  二、散劑的制備:物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質(zhì)檢---包裝---成品

  (一)、粉碎與過篩:

  1、球磨機(jī):投料量為筒的15%--20%,圓球加入量30-35%。臨界轉(zhuǎn)速的75%。

  (二)、混合:臨界轉(zhuǎn)速30-50%

  影響混合質(zhì)量的因素:

  1、組分的比例 :等量遞加混合法

  2、組分的堆密度

  3、組分的吸附性與帶電性

  4、含液體或易濕組分:有液體組分可用吸收劑:磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖,含結(jié)晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合,混合吸濕不應(yīng)混合。

  5、含可形成低共熔混合物的組分:不利混全,有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。

  (三)、分劑量:目測法、重量法、容量法。 機(jī)械化多用容量法。

  臨界相對濕度CRH:水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。

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  第三節(jié) 顆粒劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑)

  一、顆粒劑:藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。

  二、顆粒劑的制備:1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級 5、包衣

  三、顆粒劑的質(zhì)量檢查:

  1.外觀

  顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

  2.粒度

  不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。

  3.干燥失重

  除另有規(guī)定外,不得超過2%。

  4.溶化性

  可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體,并呈泡騰狀。

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  第四節(jié) 膠囊劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑)

  一、膠囊劑:指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。

  分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊

  溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物不宜制成膠囊。

  二、膠囊劑的制備:

  1、硬膠囊:明膠,加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ,10000級,平口套合。

  2、軟膠囊:可塑性和彈性,由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠:干增塑劑=1:0.4-0.6

  液體藥物含水5%或為水溶液、揮發(fā)性,醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。

  制備方法:①滴制法 ②壓制法

  3、腸溶膠囊:

 、倜髂z與甲醛作用生成甲醛明膠,只在腸中溶解 ②明膠殼表面涂腸溶衣

  三、膠囊劑的質(zhì)量評定:

  1、外觀

  2、水分<9.0%

  3、裝量差異

  4、崩解時限 另作溶出度檢查

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