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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例

更新時間：2011-08-26 10:24:14 來源：|0 瀏覽0收藏0

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　　膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例

　　A 質(zhì)量檢查

　　外觀 膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。

　　裝量差異

　　裝量差異限度：平均重量在0.30g以下，裝量差異限度為±10.0?

　　0.30g及以上， ±7.5%。

　　方法：取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。

　　崩解時限

　　硬膠囊劑：30分鐘

　　軟膠囊劑：60分鐘

　　腸溶膠囊劑：60分鐘

　　凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。

　　B舉例

　　速效感冒膠囊

　　維生素AD膠丸

　　關(guān)于膠囊劑的崩解時限敘述錯誤的是

　　A測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

　　B硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

　　C硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

　　D軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

　　E腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，不崩解，在人工腸液中，1h內(nèi)全部崩解

　　答案B

　　硬膠囊劑制備工藝包括

　　A空膠囊的制備 B填充物料的制備 C測求基質(zhì)吸附率 D填充 E封口

　　答案ABDE

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