2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新增考點(diǎn)：藥品經(jīng)營行為管理（五）
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月24日、25日，2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試教材出現(xiàn)了不小的變動，各章節(jié)也有相應(yīng)的考點(diǎn)增加。
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新增考點(diǎn)：藥品經(jīng)營行為管理（五）
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銷售藥品的行為又被稱作藥品經(jīng)營，所以有資格進(jìn)行藥品銷售的企業(yè)就被稱為藥品經(jīng)營企業(yè)。我國的藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)（或藥品零售企業(yè)）。
國家對這些不同的經(jīng)營企業(yè)分別提出了不同要求，并明確規(guī)定了這些經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動。
新增考點(diǎn)：
| 接受委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)具備的條件 | 物流操作設(shè)施設(shè)備符合現(xiàn)代物流要求 |
| 符合資質(zhì)的人員，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，包括收貨、驗(yàn)收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)炔僮饕?guī)程 | |
| 與委托方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接可互操作的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對儲存、運(yùn)輸信息進(jìn)行記錄并可追溯，為委托方藥品召回或追回提供支持 | |
| 符合藥品現(xiàn)代物流條件及與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所和運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備，保證儲存、運(yùn)輸質(zhì)量安全 | |
| 接受委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開展儲存、運(yùn)輸活動 | |
| 受托方發(fā)現(xiàn)存在重大質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)立即向委托方和所在地省級監(jiān)督管理部門報(bào)告，并主動采取風(fēng)險控制措施 | |
| 受托方發(fā)現(xiàn)委托方存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并主動采取風(fēng)險控制措施 | |
| 知道承運(yùn)的產(chǎn)品系假劣或“未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的”“使用采取欺騙手段取得的批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口”“使用未經(jīng)審評申批的原料藥生產(chǎn)”“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售”“國家監(jiān)督管理局禁止使用的"，依然接受委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，沒收全部儲存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計(jì)算 | |
| 接受疫苗委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗 | |
| 不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運(yùn)輸；與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運(yùn)輸時，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆 |
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