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2015執(zhí)業(yè)藥師考試:栓劑基質(zhì)的質(zhì)量要求

更新時間:2015-06-24 08:52:14 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  1.室溫時具有適宜的硬度,塞入腔道時不致變形或碎裂,在體溫下易軟化,融化或溶解;

  2.與藥物混合后不起反應(yīng),不影響主藥的作用與含量測定;

  3.對粘膜無不良影響(刺激、毒性、過敏)。局部作用栓劑應(yīng)緩慢釋藥,全身作用栓劑應(yīng)快速釋藥;

  4.基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定,貯藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)變化,不易霉變等;

  5.具有潤濕或乳化性質(zhì),能容納較多的水;?

  6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;?

  7.油性基質(zhì)的酸價應(yīng)在0.2以下,皂化價應(yīng)在200~245之間,碘價低于7,熔點與凝固點之差要小。

  重點關(guān)注項目:

  來源及化學組成;熔點;固化點;皂化價;酸價;碘價;水值。?

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