2015執(zhí)業(yè)藥師考試：GSP認證及內部評審
瀏覽
收藏
相關鏈接：2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點匯總
2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關復習資料環(huán)球網校醫(yī)學考試網小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
一、GPS認證
GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的防止質量事故發(fā)生、保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規(guī)程。
GSP認證，是國家對藥品經營企業(yè)藥品經營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。通過GSP認證，完成治理整頓的任務，確保人民的有藥安全有效。
二、GSP內部評審
審核本公司質量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質量管理，提高質量意識，規(guī)范藥品經營。
a、內部評審是根據《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項要求，確?！兑?guī)范》運行的適宜性、充分性、有效性。
評審范圍：質量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。
b、企業(yè)定期進行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質量事故時，隨時組織檢查，內容可以根據需要調整。
c、企業(yè)制定內審的程序和內審規(guī)程。
d、成立內審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。
e、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。
編輯推薦：
2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學綜合知識與技能考試真題
環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：土鱉蟲(䗪蟲)2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：丙磺舒2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：秋水仙堿2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：石決明2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：血竭2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：沒藥2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：布洛芬2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：吲哚美辛2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：坎地沙坦2024-11-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：茯苓2024-11-08
打卡人數
