2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實驗研究方法
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常用的實驗設(shè)計方法有3種:前瞻性的隨機(jī)臨床試驗(RCT)、回顧性研究和實際臨床試驗(PCT)。
(1)前瞻性的隨機(jī)臨床試驗。以某個時間點(diǎn)為起點(diǎn)向前進(jìn)行研究,將所有試驗對象(病人)隨機(jī)分配到實驗組和對照組。RCT的主要優(yōu)點(diǎn)是可同時獲得經(jīng)濟(jì)學(xué)資料、臨床資料(時效性好)和隨機(jī)設(shè)計確保沒有選擇性偏倚(可靠性強(qiáng));缺點(diǎn)是外部限制條件引起成本增加(如統(tǒng)一的用藥方式和檢查),不能反映臨床真實使用情況,其次是費(fèi)用昂貴。
(2)回顧性研究。分為對現(xiàn)有的RCT和非臨床試驗進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析兩種。前者的優(yōu)點(diǎn)是:①與一些前瞻性設(shè)計相比成本低;②病人的選擇偏倚小,可信度高;③臨床結(jié)果已知,經(jīng)濟(jì)假設(shè)更強(qiáng)。缺點(diǎn)是有關(guān)數(shù)據(jù)(主要是經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù))質(zhì)量差和不能計算生活質(zhì)量,效用和工作活動能力的喪失只能進(jìn)行估計。如果不能進(jìn)行前瞻性的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時,該法是進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的最佳選擇。
(3)實際臨床試驗。與隨機(jī)臨床試驗的研究設(shè)計基本一樣,不同的是它不要求對研究組和對照組作相同的檢查或采用其他相同的治療手段等,它允許臨床醫(yī)生根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗修改治療方案,如改變藥物的用藥量、用藥次數(shù)等,因而最能反映藥物在真實世界里的成本效果,其優(yōu)點(diǎn)也最多。在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時,只要經(jīng)費(fèi)許可,最好采用PCT。
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