2015執(zhí)業(yè)藥師考試：膠囊劑的質(zhì)量檢查要求
更新時(shí)間：2014-04-24 09:23:31
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摘要 膠囊劑質(zhì)量檢查要求是2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識(shí)與技能中的重點(diǎn)內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)廣大考生有所幫助。
膠囊劑質(zhì)量檢查要求是2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識(shí)與技能中的重點(diǎn)內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)廣大考生有所幫助。
1、外觀：膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。
2、水分：硬膠囊劑內(nèi)容物的水分，除另有規(guī)定外，不得超過(guò)9.0%.
3、裝量差異：取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)干燥處使溶劑揮散盡)，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%)。
4、崩解度與溶出度：膠囊劑作為一種固體制劑，通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。
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