2014執(zhí)業(yè)藥師考試：品注冊檢驗抽樣需遵循條例
瀏覽
收藏
品注冊檢驗抽樣需遵循條例是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。
第四十八條藥品注冊現(xiàn)場核查人員在現(xiàn)場抽樣時，應(yīng)參照藥品抽樣相關(guān)規(guī)定進行，操作規(guī)范，保證抽樣的代表性，抽樣過程不應(yīng)影響所抽樣品的質(zhì)量。
第四十九條抽樣人員應(yīng)確定抽樣批號，核實該批樣品的總量，檢查包裝是否完整、標(biāo)簽上是否注明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、樣品生產(chǎn)單位名稱等信息，并核對相關(guān)信息是否與申報資料對應(yīng)一致。
第五十條抽樣人員應(yīng)按照隨機抽樣原則和方法抽取完整包裝的樣品，抽取樣品的數(shù)量應(yīng)為樣品全檢用量的3倍量。
第五十一條抽樣人員應(yīng)對所抽樣品按每1倍檢驗量，用《藥品注冊現(xiàn)場抽樣封簽》進行單獨簽封?！端幤纷袁F(xiàn)場抽樣封簽》由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽名，并加蓋抽樣單位藥品注冊檢驗抽樣專用章和被抽樣單位公章。
第五十二條抽樣人員完成抽樣和簽封后，應(yīng)按要求填寫《藥品注冊抽樣記錄單》?！端幤纷猿闃佑涗泦巍酚沙闃尤藛T和被抽樣單位有關(guān)人員簽名，并加蓋抽樣單位藥品注冊檢驗抽樣專用章和被抽樣單位公章。
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)老師聯(lián)系方式：62126633-6749 專業(yè)老師QQ群：328632537
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：土鱉蟲(䗪蟲)2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：丙磺舒2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：秋水仙堿2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：石決明2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：血竭2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：沒藥2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：布洛芬2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：吲哚美辛2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點：坎地沙坦2024-11-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識點概述：茯苓2024-11-08
打卡人數(shù)
