2013年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
保健食品管理辦法第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產(chǎn)?!?/p>
第十五 條申請生產(chǎn)保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
?。ǘ侗=∈称放鷾首C書》正本或副本;
?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
?。ㄋ模┘夹g轉讓或合作生產(chǎn)的,應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
?。┤a(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告?!?/p>
第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品?!?/p>
第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條 應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定?!?/p>
第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證?!?/p>
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。
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