執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析：中藥藥劑學(xué)（八）

　　☆ 考點71：黑膏藥的制備方法

　　黑膏藥的制備流程為：藥料提取(炸料)一煉油一下丹成膏一去“火毒”一攤涂。

　　1.藥料提?。撼枷銚]發(fā)性、樹脂類及貴重藥材，如麝香、冰片、樟腦、乳香等應(yīng)研成細粉，于攤涂前加入已熔化的膏藥中混勻，或攤涂后撒布于膏藥表面外，余藥一般采用油炸提取。

　　2.煉油：系將去渣后的藥油于300℃左右繼續(xù)加熱熬煉，使油脂在高溫條件下氧化、聚合、增稠的操作過程，以煉至“滴水成珠”為度。

　　3.下丹成膏：油丹用量比一般為500：150～200(冬少夏多)，丹質(zhì)不純，用量宜酌增。膏粘手，表示太嫩，應(yīng)繼續(xù)加熱，或補加鉛丹后加熱; 膏不粘手，且稠度適當(dāng)，表示合格;膏發(fā)脆，表示過老，可添加適量煉油或摻人適量較嫩膏藥肉調(diào)整。除經(jīng)驗指標(biāo)外，測定軟化點也是控制膏藥老嫩程度的重要方 法。

　　4.去“火毒”：油丹化合制成的膏藥若直接應(yīng)用，常對局部產(chǎn)生刺激，輕者出現(xiàn)紅斑、瘙癢，重者發(fā)皰、潰瘍，這種刺激反應(yīng)俗稱“火毒”。

　　5.攤涂：取膏藥團塊置適宜的容器中，文火或水浴上熱熔，60～70℃保溫，加入細料藥攪勻，用竹簽蘸取規(guī)定量，攤涂于紙或布等裱褙材料上，折合包裝，置陰涼處貯藏。

　　☆ ☆考點72：橡膠膏劑的基質(zhì)

　　橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制成的一種外用制劑。

　　1.橡膠：高彈性的高分子化合物，未經(jīng)硫化的生橡膠為基質(zhì)的主要原料，具有低傳熱性及不透氣和不透水的性能。

　　2.增黏劑：增加膏體的黏性，以往常用松香?，F(xiàn)多采用具有抗氧化、耐光、耐老化和抗過敏等性能的甘油松香酯、氫化松香、β-蒎烯等新型材料。

　　3.軟化劑：常用的有凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油等，鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等亦可用作軟化劑。

　　4.填充劑：常用氧化鋅(藥用規(guī)格)、鋅鋇白(俗稱立德粉)。

　　☆ ☆☆☆考點73：糊劑、巴布劑與涂膜劑

　　1.糊劑：指含有25%以上固體粉末，具有較高稠度、較大吸水性與較少油膩性的外用糊狀制劑，類似軟膏劑。

　　2.巴布劑：指將藥物或藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)及適宜輔料混勻后，涂布于裱背材料上制成的外用貼膏劑。

　　3.涂膜劑：指將藥物和高分子成膜材料溶解于有機溶劑中制成的外用液體涂劑。

　　成膜材料常用聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉膠及以水為溶劑的羧甲基纖維素鈉;有機溶劑可選用乙醇、丙酮、乙酸乙酯等;增塑劑有鄰苯二甲酸二丁酯的丙酮或乙醇溶液等。

　　涂膜劑的制備，首先應(yīng)選擇有利成膜材料溶解的適宜溶劑。處方藥物如能溶于上述溶劑中，可直接加入。中藥則應(yīng)先制成乙醇的提取液或其提取物的乙醇丙酮溶液，再加入成膜材料溶液中。

　　☆ ☆考點74：栓劑的含義與特點

　　栓劑系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)混合制成供納入肛門、陰道等腔道應(yīng)用的一種固體劑型。常用的有肛門栓和陰道栓。

　　栓劑的特點包括：①可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用;②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞，避免藥物對胃黏膜的刺激性，藥物經(jīng)直腸吸收，大部分不受肝臟首過作用的破壞;③適用于不能或者不愿口服給藥的患者。

　　☆ ☆☆☆考點75：栓劑的基質(zhì)

　　1.基質(zhì)的要求：①在室溫下有適當(dāng)?shù)挠捕?，塞入腔道時不變形亦不碎裂，在體溫下易軟化、熔融或溶解;②與主藥無配伍禁忌，無毒性、無過敏性、對黏 膜無刺激性，不影響主藥的含量測定;③熔點與凝固點相距較近，具潤濕與乳化能力，水值較高，能混入較多的水;④在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定等。

　　2.基質(zhì)的種類

　　(1)油脂性基質(zhì)：可可豆脂(具有同質(zhì)多晶性，當(dāng)加熱至36℃后再凝固而形成大量的α、γ晶型，使熔點僅為24℃，以致難于成型和包裝)和半合成、全合成脂肪酸甘油酯類。

　　(2)水溶性及親水性基質(zhì)：甘油明膠和聚乙二醇(PEG)、聚氧乙烯硬脂酸酯類、泊洛沙姆。

　　☆ ☆☆☆考點76：栓劑的制備

　　1.藥物處理及加入方法

　　(1)不溶性藥物：一般應(yīng)粉碎成細粉，過6號篩，再與基質(zhì)混勻。

　　(2)油溶性藥物：若藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點或使栓劑過軟，可加適量蜂蠟、鯨蠟調(diào)節(jié)。

　　(3)水溶性藥物：中藥水提濃縮液，可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻;或?qū)⑻崛饪s液制成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。

　　2.潤滑劑與置換值

　　(1)潤滑劑：油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。

　　(2)置換值：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為置換值(價)。置換值(f)的計算公式為：f=W/[G-(M-W)].制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量(X)為：X=G-W/f

　　3.栓劑的制法：一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法3種，可按基質(zhì)的不同來選擇。其中，熱熔法應(yīng)用最廣泛，油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制 備。首先將模具洗凈、擦干，用潤滑劑少許涂布于模具內(nèi)壁。將計算量的基質(zhì)在水浴上加熱使熔融，然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物，混合均勻，一次性注入模 具至溢出?？?，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，脫模即得。

　　☆ ☆考點77：栓劑的質(zhì)量要求與檢查

　　1.栓劑的質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)有適宜的硬度，不起霜，不變色。

　　2.栓劑的質(zhì)量檢查：按現(xiàn)行《中國藥典》(一部)附錄栓劑項下規(guī)定的重量差異、融變時限等項目檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其中，油脂性基質(zhì)栓應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓時無硬心;水溶性基質(zhì)栓應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。

　　☆☆考點78：注射劑的含義、特點及分類

　　1.含義：中藥注射劑系指從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳狀液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。

　　2.特點

　　(1)優(yōu)點：①藥效迅速，作用可靠;②適用于不宜口服的藥物;③適用于不能口服給藥的病人;④可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用，有些注射液可以用于疾病診斷。

　　(2)缺點：①使用不便且注射時疼痛，使用不當(dāng)有一定危險性;②制備過程比較復(fù)雜，制劑技術(shù)和設(shè)備要求較高。

　　3.注射劑的分類：按分散系統(tǒng)分，注射劑可分為溶液型注射劑、注射用無菌粉末、混懸型注射劑和乳濁型注射劑等。根據(jù)臨床用藥需要，注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射、脊椎腔注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射等。

　　☆ 考點79：熱原的基本性質(zhì)及污染途徑

　　1.基本性質(zhì)

　　(1)耐熱性：在通常的滅菌條件下，熱原往往不能被破壞，一般采用180℃，3～4h：250℃，30～45min或650℃，1min可徹底破壞熱原。

　　(2)濾過性：熱原直徑約為1～5nm，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。

　　(3)水溶性：熱原可溶于水，其濃縮的水溶液帶有乳光。

　　(4)不揮發(fā)性：熱原具有不揮發(fā)性，但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中，因此，蒸餾水器上附有隔沫裝置。

　　(5)被吸附性：熱原可以被活性炭、離子交換樹脂、石棉板等吸附。

　　(6)其他：熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等破壞。

　　2.污染熱原的途徑：包括從溶劑中帶入;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道與設(shè)備中帶入;制備過程中污染;從輸液器中帶入。

　　☆ ☆☆考點80：注射用水、滅菌注射用水及純化水的概念及應(yīng)用

　　注射用水系指純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水，可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗，亦可作為滴眼劑配制的溶劑。

　　滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過滅菌所得的制藥用水，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

　　純化水系指原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水，常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑;口服、 外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。