2013執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)資料-藥品監(jiān)督管理及檢驗(yàn)
更新時(shí)間:2012-12-05 13:36:47
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摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)資料-藥品監(jiān)督管理及檢驗(yàn)
2013執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)資料-藥品監(jiān)督管理及檢驗(yàn)
藥品監(jiān)督管理的性質(zhì):1.藥品監(jiān)督管理屬于國家行政;2.藥品監(jiān)督管理的法律性; 3.藥品監(jiān)督管理的雙重性。
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì):公正性、權(quán)威性、仲裁性。
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型:抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)、國家檢定。
藥品標(biāo)準(zhǔn):國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn):是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
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