2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo):壓片中的問題
壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法:
1、松片:系指片劑的硬度不夠,受振動易松散破碎的現(xiàn)象。原因及解決:
?、贊櫇駝┗蛘澈蟿┻x用不當(dāng)或量不夠,顆粒中細(xì)粉過多;含纖維、角質(zhì)和礦物類藥物多,彈性強(qiáng);顆粒疏松、流動性差,填充量不足。可選擇適宜的粘合劑。
?、诤皖惓煞州^多,可用吸收劑吸收或包合
?、酃に嚥划?dāng),應(yīng)嚴(yán)格操作;顆粒過干,應(yīng)控制水分;
?、軟_頭磨損,更換;壓力過小或車速過快,調(diào)整。
?、萜瑒┍┞哆^久,吸濕膨脹而松片。應(yīng)干燥密閉保存。
2、裂片:指片劑受到振動或貯存時,有從腰間裂開的現(xiàn)象稱裂片;從片子頂部或底部剝落一層的現(xiàn)象稱頂裂。原因及解決:
?、賶毫Ψ植疾痪鶎?dǎo)致彈性復(fù)原率不同,是主要原因。壓力越大,彈性復(fù)原率越強(qiáng)。
?、?顆粒中細(xì)粉過多,顆粒過粗、過細(xì);原料為針、片狀結(jié)晶,粘合劑不易進(jìn)入晶體內(nèi)部,選擇合適的粘合劑。
?、垲w粒中油類或纖維較多,可用吸收劑吸收或加糖粉。
?、茴w粒過干或失結(jié)晶水過多,可噴灑適量稀乙醇或與含水量高的顆粒摻合后壓片
?、輿_模不合要求,更換,壓力過大或車速過快,調(diào)整。
3、粘沖:指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
原因:顆粒不夠干燥,物料易吸濕,潤滑劑選用不當(dāng)或不足。
4、崩解遲緩:指片劑不能在藥典規(guī)定的時限內(nèi)完全崩解或溶解。原因:
①崩解劑品種、用量或加入方法不當(dāng),崩解遲緩;或干燥不夠。應(yīng)調(diào)整崩解劑的種類或適當(dāng)增加用量,改進(jìn)加入方法。
②粘合劑過強(qiáng),用量過大;或疏水性潤滑劑使用量大易造成崩解遲緩。
③壓片顆粒粗硬或壓力過大
?、芎z、糖或浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后,崩解時間延長。
5、片重差異過大:指片重差異超過藥典規(guī)定限度。
原因:①顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊,顆粒流動性不好,
?、跐櫥瑒┻x用不當(dāng)或不足。
?、奂恿隙穬?nèi)物料時多時少,沖頭與??孜呛喜缓?。
6 變色或色斑:指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。①中藥浸膏制成的顆粒過硬,有色顆粒松緊不勻;②揮發(fā)油分散不均勻出現(xiàn)油斑,③上沖油垢過多。
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