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藥事管理與法規(guī):麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法

更新時(shí)間:2011-12-29 10:51:37 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理,確保運(yùn)輸安全,防止丟失、損毀、被盜,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

  第二條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。

  鐵路、航空、道路、水路等運(yùn)輸承運(yùn)單位依據(jù)本辦法履行承運(yùn)職責(zé)。

  第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻醉藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)(附件1)。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

  第四條 托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明)。申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:

  (一)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表(附件2);

  (二)加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件(僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供);

  (三)加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件;

  (四)經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書;

  (五)申請(qǐng)運(yùn)輸藥品的情況說明。

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)資料審查合格的,應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明,同時(shí)將發(fā)證情況報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)備案。

  第五條 運(yùn)輸證明正本1份,根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份,必要時(shí)可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年(不跨年度)。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理,過期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。

  第六條 運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的,遺失單位應(yīng)立即書面告知運(yùn)輸證明持有單位;持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告;發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告,并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

  運(yùn)輸證明(附件3)樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

  第七條 承運(yùn)麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),承運(yùn)單位要查驗(yàn)、收取運(yùn)輸證明副本。運(yùn)輸證明副本隨貨同行以備查驗(yàn)。在運(yùn)輸途中承運(yùn)單位必須妥善保管運(yùn)輸證明副本,不得遺失。貨物到達(dá)后,承運(yùn)單位應(yīng)將運(yùn)輸證明副本遞交收貨單位。

  收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個(gè)月內(nèi)將運(yùn)輸證明副本交還發(fā)貨單位。

  第八條 鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)確保箱體完好,施封有效。

  第九條 道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn),中途不應(yīng)停車過夜。

  第十條 水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有專人押運(yùn)。

  第十一條 麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù),雙方對(duì)貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,確保貨物準(zhǔn)確交付。

  第十二條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運(yùn)麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),跨省運(yùn)輸?shù)模l(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息,內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

  屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)通報(bào)。

  第十三條 因科研或生產(chǎn)特殊需要,單位需派專人攜帶少量麻醉藥品、第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運(yùn)輸證明(或批準(zhǔn)購買的證明文件)、單位介紹信和本人身份證明以備查驗(yàn)。

  第十四條 運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明。

  第十五條 托運(yùn)麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運(yùn)經(jīng)辦人,選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位。

  托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣,運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個(gè)人。

  第十六條 鐵路、民航、道路、水路承運(yùn)單位承運(yùn)麻醉藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù),盡量縮短貨物在途時(shí)間,并采取相應(yīng)的安全措施,防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運(yùn)輸過程中被盜、被搶或丟失。

  第十七條 承運(yùn)單位應(yīng)積極配合托運(yùn)單位查詢貨物在途情況。

  麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí),承運(yùn)單位要采取相應(yīng)的保護(hù)措施。

  發(fā)生被盜、被搶、丟失的,承運(yùn)單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),并通知收貨單位,收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  第十八條 本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負(fù)責(zé)解釋。

  第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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