執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：醫(yī)療器械概述
瀏覽
收藏
執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：醫(yī)療器械概述$lesson$
醫(yī)療器械概述
一、醫(yī)療器械的概念
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性
1.安全性。電氣安全、細(xì)菌感染和生物相容性安全
2.有效性。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證
1.醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(lèi)
1?第一類(lèi) 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、醫(yī)用x線(xiàn)膠片、醫(yī)用x線(xiàn)防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)口貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
2.第二類(lèi) 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽(tīng)器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。
3?第三類(lèi) 置人人體，用于支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線(xiàn)治療設(shè)備、200mA以上x(chóng)線(xiàn)機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等
五、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理
1.產(chǎn)品注冊(cè)。
2.監(jiān)督抽查。
3.廣告管理。
- 2011執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)教材說(shuō)明
- 2011執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總
- 2011年執(zhí)業(yè)藥師保過(guò)班正在熱招
- 09執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過(guò)率達(dá)85.2%
更多信息訪(fǎng)問(wèn)： 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：土鱉蟲(chóng)(䗪蟲(chóng))2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：丙磺舒2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：秋水仙堿2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：石決明2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：血竭2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：沒(méi)藥2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：布洛芬2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：吲哚美辛2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：坎地沙坦2024-11-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：茯苓2024-11-08
打卡人數(shù)
