執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥品批發(fā)的質量管理(6)
更新時間：2010-10-27 11:24:14
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執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥品批發(fā)的質量管理(6)
購進藥品應符合的條件
(1)以質量為前提：企業(yè)應把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序。
(2) 購進的藥品應符合以下基本條件：①合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。②具有法定的質量標準。③除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。④包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。⑤中藥材應標明產(chǎn)地。
(3)首營企業(yè)：①應進行包括資格和質量保證能力的審核;②審核由業(yè)務部門會同質量管理機構共同進行;③除審核有關資料外，必要時應實地考察;④經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。
(4)首營品種(新包裝、新劑型和新規(guī)格等)：應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
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