執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥物制劑的穩(wěn)定性(4)
更新時(shí)間：2010-09-17 10:08:18
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥物制劑的穩(wěn)定性(4)
影響藥物制劑降解的處方因素
1.pH值的影響(液體制劑)
(1)藥物的水解受H+或OH-催化，故應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)確定最穩(wěn)定pHm。
(2)pH對(duì)氧化反應(yīng)的影響。如嗎啡在pH=4穩(wěn)定;Vc注射液在pH=6.0～6.2穩(wěn)定。
2. 廣義酸堿催化：緩沖體系中HPO42-?對(duì)青霉素G鉀鹽有催化作用。
3.溶劑的極性影響?
根據(jù)公式lgk = lgk∞- k′Z AZ B /ε?
當(dāng)Z A Z B >0(荷電相同)時(shí)，εㄋ?，Kㄋ?;
當(dāng) Z A Z B<0(荷電相反)時(shí)，εㄋ?，kㄊ?。
4.離子強(qiáng)度影響(催化反應(yīng)中)?
根據(jù)公式lgk = lgk0 + 1.02 Z AZ B
當(dāng) Z A、Z B>0(荷電相同)時(shí)，μㄊ，kㄊ?;
當(dāng)Z A、Z B <0(荷電相反)時(shí)，μㄊ，kㄋ?;
當(dāng) Z A、Z B=0(中性藥物)時(shí)，μㄊ，k不變。
5.表面活性劑影響：膠束對(duì)藥物的穩(wěn)定作用，但吐溫80可使維生素D的穩(wěn)定系性下降。
6.處方中輔料的影響：如硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑對(duì)阿司匹林水解有促進(jìn)作用?
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