執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：藥品管理(12)
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：藥品管理(12)
健康檢查
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查。
(2)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
例：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.中藥 C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是(B)
經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是(E)
不得在市場銷售的是(A)
藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是(D)
(06年B型題)
例：A.實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
依照《中華人民共和國藥品管理法》
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(B)
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定(DE)
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定(A)
國務(wù)院制定(C)
(06年B型題)
例：A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院科技管理部門 D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是(A)
制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是(E)
頒發(fā)新藥證書的部門是(A)
(07年B型題)
例：A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署
C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門
D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院工商行政管理部門
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
麻醉藥品《進(jìn)口許可證》的核發(fā)部門是(A)
進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是(C)
負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效，不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(A)
(08年B型題)
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