執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:中藥檢驗的分類
更新時間:2010-02-20 14:29:43
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中藥檢驗的分類
1、抽查檢驗 各級監(jiān)管部門作出計劃安排,由藥品監(jiān)督員按期到生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位及使用單位的現(xiàn)場,隨機抽取,交藥檢所檢驗
2、委托檢驗 中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位及使用單位委托藥檢所檢驗。
3、復(fù)核檢驗 在新藥材或新制劑報批過程中,由藥監(jiān)局將申報單位提供的樣品交由藥檢所進行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗證,并對其質(zhì)量進行復(fù)核檢驗。
4、仲裁檢驗 一是中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問題發(fā)生糾紛,委托藥檢所檢驗。二是被抽查檢驗方或委托檢驗方對藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告書的檢驗結(jié)論持有異議,復(fù)檢后仍不能達成一致,有上級檢驗機構(gòu)再次檢驗。
5、進口檢驗 由口岸藥品檢驗所
6、自檢
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