2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題二(1)

　51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的

　　A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

　　B、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址

　　C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

　　D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

　　E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

　　參考答案： E

　　52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須

　　A、建立嚴(yán)格的管理制度

　　B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　C、按市場(chǎng)需要與經(jīng)營(yíng)單位訂立正式合同，方可銷售

　　D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度

　　E、對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境

　　參考答案： A， B， D， E

　　53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

　　A、由其所在單位給予行政處分

　　B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

　　C、由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

　　D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　參考答案： A

　　54.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師環(huán)球網(wǎng)校

　　C、具有良好的商業(yè)道德

　　D、年齡在四十五歲以下

　　E、在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

　　參考答案： C

　　55.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行

　　A、注冊(cè)登記制度

　　B、審批制度

　　C、分類保護(hù)制度

　　D、認(rèn)證公告制度

　　E、登記備案制度

　　參考答案： B
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　　56.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》環(huán)球網(wǎng)校

　　B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

　　E、《新藥證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　參考答案： D

　　57.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須

　　A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位

　　B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正

　　C、將新藥證書（正本）交給受讓單位

　　D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

　　E、保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益環(huán)球網(wǎng)校

　　參考答案： A， D

　　58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)進(jìn)行新藥

　　A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

　　B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　C、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人

　　D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　參考答案： E

　　59.《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)

　　A、對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進(jìn)行抽查

　　B、對(duì)取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

　　C、對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任

　　D、全國(guó)藥品GMP認(rèn)證的具體工作環(huán)球網(wǎng)校

　　E、國(guó)際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作

　　參考答案： D

　　60.《藥品GMP證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　參考答案： D