藥師關(guān)注：甘肅執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治工作開始啦
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近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作方案>的通知》，一起來看看吧。
上述通知原文如下：
各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)市場監(jiān)督管理局、東風場區(qū)工商行政管理局：
現(xiàn)將《全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作方案》印發(fā)你們，請結(jié)合實際，認真貫徹執(zhí)行。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月18日
甘肅省藥品監(jiān)督管理局全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作方案
為全面貫徹落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，不斷規(guī)范我省藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理，切實保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和省紀委監(jiān)委《監(jiān)督推進民生領(lǐng)域“一域一重點”整治工作方案》部署要求，結(jié)合工作實際，在全省范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作(以下簡稱專項整治)。
一、整治對象
藥品零售連鎖總部、門店，單體藥店。
二、集中整治時間
2024年4月至12月。
三、整治目標
嚴格落實我省執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，著力提升執(zhí)業(yè)藥師在崗履職能力，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理和藥學服務(wù)水平;依法查處、有效遏制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，曝光、威懾非法“掛證”藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師，深入推進處方藥和非處方藥分類管理，保障公眾安全合理用藥。
四、整治重點內(nèi)容
對轄區(qū)藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查，突出城鄉(xiāng)接合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村地區(qū)藥店，通過查驗企業(yè)人員花名冊、出勤記錄、社保繳費記錄、工資發(fā)放記錄、藥品質(zhì)量管理記錄、處方審核簽名筆跡核對，計算機管理系統(tǒng)授權(quán)登錄管理，執(zhí)業(yè)藥師注冊證注冊地址與實際執(zhí)業(yè)地址等多途徑多方式，確證執(zhí)業(yè)藥師到崗履職情況;通過核對處方審核調(diào)配執(zhí)行和存檔情況，檢查處方藥是否憑處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師是否審核處方、正確調(diào)劑藥品;通過核查進貨渠道、票據(jù)管理、分類陳列、儲運條件和質(zhì)量管理記錄，檢查企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范有效運行情況。依法調(diào)查處置執(zhí)業(yè)藥師脫崗離職、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師未審方銷售處方藥、提供虛假質(zhì)量管理記錄等違法違規(guī)行為。
五、工作安排
(一)安排部署階段(截止3月20日)
各級市場監(jiān)管部門制定轄區(qū)專項整治工作實施方案，明確目標任務(wù)，靠實工作責任，做好動員部署、部門聯(lián)系和組織實施工作。
(二)自查整改階段(3月20日起至4月30日)
督導轄區(qū)藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師，對照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》和《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕87 號)等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定開展自查，對不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師和相關(guān)藥學技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施積極主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于 2024年 4 月 30 日前報所在地縣級市場監(jiān)管部門。
(三)監(jiān)督檢查階段(5月1日起至11月30日)
各級市場監(jiān)管部門結(jié)合轄區(qū)實際，統(tǒng)籌藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查、基層藥品經(jīng)營使用專項整治行動，對轄區(qū)藥品零售企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治，監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師、未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、未憑處方審核銷售處方藥等情形，依法嚴肅查處;及時將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況報送省藥監(jiān)局，省藥監(jiān)局將依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定，撤銷“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)藥師注冊證，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行失信記錄，并向社會公告、曝光。
(四)總結(jié)提高階段(12月1日至12月15日)
認真總結(jié)專項整治工作開展情況，針對專項整治工作發(fā)現(xiàn)的問題，查漏補缺，完善制度、健全機制、組織整改，鞏固專項整治成果。
六、工作要求
(一)落實監(jiān)管責任。各地要結(jié)合實際對整治工作進行督查督辦，落實屬地監(jiān)管責任，一級抓一級，層層抓落實。要強化調(diào)查研究，有針對性地加強指導、督促和檢查，確保整治工作取得實效。省藥監(jiān)局將結(jié)合工作督查、調(diào)研等時機對各地整治情況進行檢查，對工作推動不力、整治效果不佳單位，將予以通報批評。
(二)廣泛宣傳引導。各地要積極組織開展宣傳，營造良好輿論氛圍，提高藥品零售行業(yè)對嚴格落實執(zhí)業(yè)藥師配備政策的思想認識。要采取警示約談、發(fā)布公告、通知等多種形式，督促藥品零售企業(yè)主動開展自查整改，要求企業(yè)加強員工的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)知識培訓和繼續(xù)教育，鼓勵企業(yè)員工積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，不斷壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，滿足人民群眾對專業(yè)藥學服務(wù)的需求。
(三)嚴格監(jiān)督檢查。各地要進一步提高思想認識，認真組織開展整治工作，加強屬地藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，緊密結(jié)合基層藥品經(jīng)營使用質(zhì)量安全專項整治工作和藥學服務(wù)健康管理示范藥店創(chuàng)建活動，做到統(tǒng)籌部署、同步檢查，提高工作質(zhì)量效率。要暢通投訴舉報渠道，廣泛收集問題線索，嚴查違法違規(guī)行為。對新開辦藥品零售企業(yè)要嚴格審核把關(guān)，統(tǒng)一標準，保障執(zhí)業(yè)藥師配備到位、到崗履職到位，提供專業(yè)化藥學服務(wù)。
(四)推動社會共治。要利用全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息(省局執(zhí)業(yè)藥師注冊查詢電話 0931-7617167，7617159，7658514)，提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對于查實存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的藥品零售企業(yè)，及時通報當?shù)蒯t(yī)保等部門，建議取消其醫(yī)保定點資格，將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，并依法撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;積極銜接衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門，加強部門聯(lián)動，積極探索建立多部門聯(lián)合懲戒長效機制。
(五)及時報送信息。要及時報送整治工作進展情況，于8月20日前報送階段性總結(jié)。8月20日前、11月20日前分別報送發(fā)現(xiàn)的典型案例，12月10日前將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作總結(jié)，以正式文件形式報省藥品監(jiān)管局，電子版報指定郵箱。
聯(lián) 系 人：王 偉
聯(lián)系電話：0931-7617827 15349310841
電子郵箱：1007217612@qq.com
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