上海新規(guī)發(fā)布！這些執(zhí)業(yè)藥師上崗有學歷要求！
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近日，上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員管理辦法（試行）》，其中對執(zhí)業(yè)藥師的配備和學歷等做出了相關(guān)要求，一起來看看吧。
一、上海新規(guī)施行
本辦法已經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局2023年12月20日第24次局長辦公會審議通過，其中明確重點檢查相關(guān)藥企高層執(zhí)業(yè)藥師配備、大學本科學歷等要求。
二、執(zhí)業(yè)藥師工作配備的學歷要求
本《辦法》中明確，相關(guān)藥企重點管理人員的資質(zhì)應(yīng)當符合以下要求：
1、藥品零售企業(yè)
法定代表人/企業(yè)負責人：法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
質(zhì)量負責人：質(zhì)量負責人應(yīng)當在職在崗，具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱，并具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部
企業(yè)負責人：企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
質(zhì)量負責人：質(zhì)量負責人應(yīng)當由企業(yè)高層管理人員擔任，應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，應(yīng)當在職在崗，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
三、高層執(zhí)業(yè)藥師要求嚴格的原因
1、法規(guī)要求分散
當前對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點管理人員的法定資質(zhì)和職責要求分散在多個不同的藥品法規(guī)中，缺乏系統(tǒng)的梳理和歸集。
對企業(yè)來說，需要花費不少精力去熟悉了解各個法規(guī)對重點管理人員資質(zhì)和職責的要求，如果企業(yè)對相關(guān)法規(guī)文件熟悉程度不夠，就容易疏忽對重點管理人員的一些特定資質(zhì)(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科學歷等)和職責的把握，在任命新的重點管理人員時就容易出現(xiàn)違規(guī)情況。
2、在職履職需強化
例如：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人存在兼職的情況;擬變更質(zhì)量負責人的學歷不符合該崗位的要求，而企業(yè)內(nèi)部已下發(fā)崗位任命文件等。
而且在該管理辦法的制定目的和意義中還提到，藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全、事關(guān)社會穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展大局，是嚴肅的政治問題、基本的民生問題、重大的經(jīng)濟問題、嚴謹?shù)募夹g(shù)問題。
因此需要藥企高層具備執(zhí)業(yè)藥師資格、相關(guān)學歷以及工作資歷等資質(zhì)要求，對藥企的藥品質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)營活動全面負責。
這不僅說明執(zhí)業(yè)藥師的社會地位或?qū)⒋蟠筇岣?，更說明具有高學歷、豐富經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)藥師將更有可能獲得認可和重用。且強調(diào)相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師要在職履職，不得兼任，這一措施將有力打擊“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，進而推動整個醫(yī)藥行業(yè)的健康、有序發(fā)展。
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