2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點變動:第十章
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2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點變動
第十章 藥品安全法律責任
(點擊此處下載>>2020執(zhí)業(yè)藥師各科目考點變動)
所有涉及新版藥品管理法的內容均做了增改,加大了對各種違法行為的處罰力度,增加了自由罰手段
第1節(jié) 藥品安全法律責任構成與分類
在原有內容的基礎上有增加,增加了法律責任主體和責任人員范圍等內容
第2節(jié) 生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任
假藥、劣藥的定義做了改動
第3節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任
增加內容:違反藥品研制、注冊、生產管理要求的法律責任;違反藥品經(jīng)營管理要求的法律責任;違反藥品上市后管理規(guī)定的法律責任;編造、散布虛假安全信息的法律責任違反藥品不良反應報告和監(jiān)測的法律責任放到了第3章第4節(jié),具體內容有刪減
第4節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任
增加了違反疫苗管理規(guī)定的法律責任
第6節(jié) 藥品質量侵權的法律責任
本節(jié)為新增內容
藥事管理與法規(guī)考點變動內容,有可能是2020執(zhí)業(yè)藥師考試的重點考查內容,因此建議大家提高重視。
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