醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之通用名稱中的核心詞和特征詞指什么
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之通用名稱中的核心詞和特征詞指什么”詳細內容供大家參考。
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核心詞指向的是產(chǎn)品本身，如手術刀、注射器、呼吸機、人工晶狀體、生化分析儀、監(jiān)護儀、敷料、支架、縫合線等。
特征詞指向的是產(chǎn)品的主要特征，不同領域產(chǎn)品的主要特征各有差異。
使用部位如支氣管、膽道、血管、前列腺、頭部、關節(jié)、心臟、血液、細胞、眼科等，但一般不建議以常見病種為作用對象，如糖尿病、癌癥、前列腺炎等。
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結構特點如單件式、多件式、單腔、多腔、可折疊、移動式等。
技術特點如電子、數(shù)字、三維、自動、半自動、無菌、植入式、一次性使用、可重復使用等。
材料組成如金屬、鈦合金、透明質酸鈉、甲殼素、硅橡膠、合成樹脂、含藥等。
隨著命名工作的推進，國家食品藥品監(jiān)督管理部門將適時發(fā)布針對不同技術領域的命名術語指南，指導各領域產(chǎn)品的通用名稱命名工作。
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