醫(yī)療器械標簽包括的內容_醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二

更新時間：2015-11-27 09:20:58 來源：環(huán)球網校

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　　依據《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)第十三條，(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理醫(yī)療器械標簽包括的內容)醫(yī)療器械標簽一般應當包括以下內容：

　　(一)產品名稱、型號、規(guī)格;

　　(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;

　　(三)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

　　(四)生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;

　　(五)生產日期，使用期限或者失效日期;

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