2019年初級中藥士《相關(guān)專業(yè)知識》考點練習:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
2019年初級中藥士《相關(guān)專業(yè)知識》考點練習:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
一、A1
1、企業(yè)購進藥品要做到票、賬、貨相符,購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于幾年
A、1
B、2
C、5
D、3
E、4
2、質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),不符合要求的是:
A、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收
B、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查
C、驗收抽取的樣品應(yīng)隨機抽取
D、驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
E、驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗
3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是
A、GSP
B、GMP
C、GLP
D、GCP
E、GAP
4、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備不包括的是
A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
B、避光、通風和排水的設(shè)備
C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備
E、空氣加濕器
答案部分
一、A1
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符,購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于兩年。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)符合以下要求:
(1)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
(2)驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。
(3)驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
(4)驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
(5)驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。
(6)驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP。
4、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備有:
①保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備;
②避光、通風和排水的設(shè)備;
③檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備;
④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備;
⑤符合安全用電要求的照明設(shè)備;
⑥適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。
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