執(zhí)業(yè)藥師變更注冊程序及所需材料
一、行政許可項目名稱:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊
二、行政許可內(nèi)容:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊
三、設定許可的法律依據(jù):
1、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號);
2、《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人[2004]342號)
四、行政許可數(shù)量及方式:無數(shù)量限制。
五、行政許可條件:
1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
2、遵紀守法,遵守職業(yè)道德;
3、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
4、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
六、申請人提交材料目錄:
資料編號1、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一式兩份;
資料編號2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件;
資料編號3、原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件;
資料編號4、近期彩色一寸免冠正面半身照片4張;
資料編號5、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。
七、對申請材料的要求:
(一)申報資料的一般要求:
1、申請材料應完整、清晰、簽字并加蓋企業(yè)公章。使用 A4 紙打印或復。
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣,加蓋單位公章;
(二)申報資料的具體要求:
1、執(zhí)業(yè)藥師提交的《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;
2、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應符合以下要求:“執(zhí)業(yè)單位名稱”、“執(zhí)業(yè)單位地址”與《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同;“執(zhí)業(yè)類別”與執(zhí)業(yè)藥師資格證相同;
3、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回。
八、申請表格:
《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.gdfda.gov.cn)的辦事指南區(qū)下載,或省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心網(wǎng)站(www.gdfda.com.cn)的常用表格區(qū)下載。
九、行政許可申請受理機關:食品藥品監(jiān)督管理局。
十、行政許可決定機關:食品藥品監(jiān)督管理局
十一、行政許可程序:
十二、行政許可時限:
自受理之日起,15日內(nèi)作出行政許可決定,制件辦結,并告知申請人。以上時限不包括申請人補正資料所需時間。
十三、行政許可證件及有效期限:取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,有效期3年。
十四、行政許可收費:按有關部門批準收費。
十五、行政許可年審或年檢:無
十六、咨詢與投訴機構:
咨詢:省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
投訴:食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處
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