全科主治醫(yī)師備考資料：實(shí)驗(yàn)研究的三個(gè)基本要素

1.干預(yù)措施

在社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中把根據(jù)研究目的而施加的特定試驗(yàn)措施稱為干預(yù)措施。多數(shù)指外部施加的因素，如藥物、手術(shù)、預(yù)防及保健措施等。干預(yù)措施可分不同等級(jí)，稱為水平，如不同強(qiáng)度的體育鍛煉。干預(yù)措施及各水平應(yīng)在整個(gè)試驗(yàn)過程中，按設(shè)計(jì)好的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，始終如一，避免引起偏倚。

安全，符合倫理，可接受性，經(jīng)濟(jì)便捷。

2.受試對(duì)象

是指被選入?yún)⒓釉囼?yàn)的人。如果受試對(duì)象是病人則其診斷必須明確可靠，它就是預(yù)期要用于臨床的適應(yīng)證。用以判定受試對(duì)象的指標(biāo)，稱為診斷指標(biāo)，包括疾病種類、病型分期、病情輕重、合并癥，以及年齡、性別等指標(biāo)。

代表性，有效性，無害性，易隨訪，有效果，依從好

3.試驗(yàn)效應(yīng)是指干預(yù)措施在受試對(duì)象身上產(chǎn)生的預(yù)期效應(yīng)。用以判斷效應(yīng)的指標(biāo)，稱為效果指標(biāo)。

診斷指標(biāo)和效果指標(biāo)都應(yīng)有可靠性和有效性分析。診斷指標(biāo)的可靠性差，可能會(huì)引起錯(cuò)分誤差;診斷指標(biāo)的有效性差，則會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的外推有效性;效果指標(biāo)可靠性差，會(huì)造成試驗(yàn)效力下降，還可能引起測量性偏倚;效果指標(biāo)的有效性差，則直接影響結(jié)論的內(nèi)在有效性。

關(guān)聯(lián)性，客觀性，靈敏性，特異性，精確性

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