2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(4)
31.某藥品生產(chǎn)日期為2005年8月2日,有效期至2008年07月,該藥可以銷售使用至
A. 2008年8月14日 B.2008年9月 c.2008年7月底
D. 2008年7月1日 E.2008年8月1日
32.藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)為
A.黑色或者紅色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
B.黑色或者白色,但不要求與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
c.紅色或者白色,但不要求與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.紅色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
E.黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
33.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說明書須
A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
B.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
C.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
D.經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用
34.注射劑和非處方藥的藥品說明書中應(yīng)列出
A.全部輔料名稱 B.全部原料藥名稱 c.部分原料藥名稱
D.部分輔料名稱 E.全部成分
35.藥品說明書中需要醒目顯示的是說明書的
A.生產(chǎn)日期和核準(zhǔn)日期 B.生產(chǎn)日期和修改日期
c.核準(zhǔn)日期和修改日期 D.修改日期和有效期
E.生產(chǎn)日期和有效期
36.藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的
A.責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以銷售藥品價值的2倍以上5倍以下罰款
B.責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以1 000元以下的罰款
C.沒收其《藥品經(jīng)營許可證》并給予警告;逾期不改正的,處以1萬元以下的罰款
D.沒收所出售的藥品并給予警告;逾期不改正的,處以1 000元以下的罰款
E.責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以5 000元以下的罰款
37.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為銷售人員建立的培訓(xùn)檔案中記錄的內(nèi)容不包括
A.培訓(xùn)地點(diǎn)
B.培訓(xùn)的原因
c.接受培訓(xùn)的人員 D.培訓(xùn)內(nèi)容
E.培訓(xùn)時間
38.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品研究機(jī)構(gòu)
c.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品使用單位
39.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的
A.處藥品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過2萬元
B.處藥品貨值金額1倍以上10倍以下的罰款
c.沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
D.沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
E.處銷售藥品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元
40.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的
A.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別 B.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)盡量明顯區(qū)別
c.兩者的包裝規(guī)格無須明顯區(qū)別 D.兩者的包裝規(guī)格應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.兩者的包裝顏色無須明顯區(qū)別
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