2024年執(zhí)業(yè)藥師備考每日一練（12月3日）

1.藥物劑型形態(tài)學(xué)分類(lèi)中，除固體劑型、液體劑型、氣體劑型，還包括的是

A.經(jīng)胃腸道給藥劑型

B.浸出制劑

C.無(wú)菌制劑

D.半固體劑型

E.緩釋制劑

答案：D

解析：本題考查劑型的分類(lèi)。根據(jù)物質(zhì)形態(tài)分類(lèi)，即分為固體劑型(如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑等)、半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等)、液體劑型(如溶液劑、芳香水劑、注射劑等)和氣體劑型(如氣霧劑、部分吸入制劑等)。故本題的正確答案為D。經(jīng)胃腸道給藥劑型為按給藥途徑分類(lèi)。浸出制劑是用浸出方法制成的劑型;無(wú)菌制劑是用滅菌方法或無(wú)菌技術(shù)制成的劑型，浸出制劑和無(wú)菌制劑均為按制法分類(lèi)。緩釋制劑為按作用時(shí)間分類(lèi)，根據(jù)劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑。

2.屬于藥品包裝材料、容器使用性能檢查的項(xiàng)目是

A.來(lái)源與純度

B.浸出物

C.密封性

D.微生物限度

E.異常毒性

答案：C

解析：本題考查藥品的包裝材料的質(zhì)量要求。材料、容器的使用性能檢查：容器需檢查密封性、水蒸氣透過(guò)量、抗跌落性、滴出量等。故本題的正確答案為C。材料、容器的生物安全檢查：①微生物限度：根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型，測(cè)定各種類(lèi)微生物的量;②安全性：根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型，需選擇性檢查異常毒性、溶血細(xì)胞毒性、眼刺激性、細(xì)菌內(nèi)毒素等項(xiàng)目。材料的化學(xué)性能檢查：檢查材料在各種溶劑中浸出物、還原性物質(zhì)、重金屬等。

3.關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.影響因素試驗(yàn)是對(duì)不同批次樣品進(jìn)行考察，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣檢測(cè)

B.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行試驗(yàn)，預(yù)測(cè)藥品在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)是將樣品在接近實(shí)際貯存條件下貯藏，每隔一定時(shí)間取樣檢測(cè)

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，不利于及時(shí)掌握制劑質(zhì)量變化的速度和規(guī)律

E.加速試驗(yàn)是為了在較短時(shí)間內(nèi)，預(yù)測(cè)樣品在常溫條件下的質(zhì)量穩(wěn)定情況

答案：A

解析：本題考查藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。影響因素試驗(yàn)采用一批樣品進(jìn)行，將原料藥供試品置適宜的開(kāi)口容器中(如稱(chēng)量瓶或培養(yǎng)皿)，攤成≤5mm厚薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣，檢測(cè)其含量，并與0天比較。故本題的正確答案為A。為了能在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測(cè)產(chǎn)品在常溫條件下的質(zhì)量穩(wěn)定情況，或需要通過(guò)改進(jìn)處方、生產(chǎn)工藝和包裝條件來(lái)提高藥品質(zhì)量穩(wěn)定性等，均可考慮采用加速試驗(yàn)法。加速試驗(yàn)法即在超常試驗(yàn)條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以預(yù)測(cè)藥品在常溫條件下的穩(wěn)定性。長(zhǎng)期試驗(yàn)(留樣觀察法)是將樣品在接近實(shí)際貯存條件下貯藏，每隔一定時(shí)間取樣，按規(guī)定的考察項(xiàng)目，觀察測(cè)試樣品的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，根據(jù)考察結(jié)果，確定樣品的有效期。鑒于包裝容器、包封及貯存條件對(duì)制劑穩(wěn)定性有影響。這種方法符合實(shí)際，結(jié)果可靠，簡(jiǎn)單易行，但費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，不能及時(shí)掌握制劑質(zhì)量變化的速度和規(guī)律，不利于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，同時(shí)也不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正影響制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的條件和因素。

4.關(guān)于色譜法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.色譜法是一種物理或物理化學(xué)分離分析方法

B.色譜法是分析混合物的有效手段

C.高效液相色譜法以待測(cè)成分色譜峰的保留時(shí)間(tR)作為鑒別依據(jù)

D.高效液相色譜法以待測(cè)成分色譜峰的峰面積(A)或峰高(h)作為含量測(cè)定的依據(jù)

E.薄層色譜法以斑點(diǎn)位置(Rf)作為含量測(cè)定的依據(jù)

答案：E

解析：本題考查《中國(guó)藥典》基本要求鑒別。采用TLC(薄層色譜法)鑒別時(shí)，將同濃度的供試品溶液與對(duì)照品溶液，點(diǎn)樣于同一塊薄層板上、展開(kāi)與檢視，供試品溶液所顯示主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)位置一致，且兩主斑點(diǎn)的大小與顏色(或熒光)的深淺也應(yīng)大致相同。故本題的正確答案為E。

5.用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是

A.標(biāo)準(zhǔn)品

B.對(duì)照品

C.對(duì)照藥材

D.對(duì)照提取物

E.參考品

5.答案：B

解析：本題考查《中國(guó)藥典》基本要求含量或效價(jià)測(cè)定。對(duì)照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按純度(%)計(jì)。例如，紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)使用對(duì)照品作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。故本題的正確答案為B。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值按效價(jià)單位(U)或重量單位(μg)計(jì)。

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