自貢藥品零售企業(yè)擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方工作政策解讀
自貢藥品零售企業(yè)擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方工作政策解讀:該《通知》共規(guī)定了6個(gè)方面的內(nèi)容。即開(kāi)展范圍;開(kāi)展方式;開(kāi)展要求;參與流程;退出機(jī)制以及職責(zé)分工。突出八大亮點(diǎn)內(nèi)容。具體內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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一、出臺(tái)背景、目的及經(jīng)過(guò)
為深入貫徹落實(shí)黨的十九大報(bào)告提出的實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)的總體要求,進(jìn)一步提高我市藥品零售企業(yè)藥事服務(wù)水平,保障人民群眾合理安全用藥,減少抗生素濫用,深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”改革,根據(jù)省政府辦公廳《四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》(川辦發(fā)〔2017〕69號(hào))關(guān)于“引導(dǎo)藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段,開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導(dǎo)用藥等藥事服務(wù),探索試點(diǎn)‘互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運(yùn)用綜合管理’新模式。”的規(guī)定,結(jié)合我市實(shí)際,自貢市食品藥品監(jiān)督管理局修訂完善了自貢市藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方的相關(guān)要求。本《通知》由業(yè)務(wù)科室擬定草案,并于2017年12月12日起面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),共收集到社會(huì)各界的意見(jiàn)建議23條;并進(jìn)行修改完善后報(bào)局政策法規(guī)科進(jìn)行合法性審查,并書(shū)面征詢(xún)了局法律顧問(wèn)單位法律意見(jiàn);報(bào)經(jīng)局集體討論審議通過(guò)后,于2018年2月2日印發(fā)施行,有效期3年。該《通知》已報(bào)自貢市人民政府法制辦備案。
二、基本框架
該《通知》共規(guī)定了6個(gè)方面的內(nèi)容。即開(kāi)展范圍;開(kāi)展方式;開(kāi)展要求;參與流程;退出機(jī)制以及職責(zé)分工。
三、亮點(diǎn)內(nèi)容
(一)開(kāi)展范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。與前期自貢市執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)試點(diǎn)工作中面向的對(duì)象僅為零售連鎖門(mén)店不同,《通知》規(guī)定,我市轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)均可自愿參加執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方,有處方來(lái)源的藥品零售企業(yè)可以不實(shí)施遠(yuǎn)程電子處方。開(kāi)展范圍涵蓋了我市所有藥品零售企業(yè)。
(二)開(kāi)展方式更為多樣化。藥品零售連鎖公司可以采取自行設(shè)置服務(wù)后臺(tái)或委托經(jīng)審核通過(guò)的第三方服務(wù)平臺(tái)公司兩種方式,開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。但單體藥房應(yīng)委托經(jīng)審核通過(guò)的第三方遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)公司開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。此外,藥品零售企業(yè)可以與合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方,也可以委托經(jīng)審核通過(guò)的第三方遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺(tái)公司試點(diǎn)遠(yuǎn)程電子處方。
(三)執(zhí)業(yè)藥師的配備不得低于原標(biāo)準(zhǔn)。明確了執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)不替代藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的駐店執(zhí)業(yè)藥師(2014年2月1日后新開(kāi)辦的所有藥品零售企業(yè)必須單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師。2016年9月27日后新開(kāi)辦的所有藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(總局令第28號(hào))的規(guī)定,從而有效保障我市藥品零售企業(yè)藥師服務(wù)管理水平。
(四)強(qiáng)化服務(wù)后臺(tái)建設(shè)。要求提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的第三方平臺(tái)公司和自行設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)后臺(tái)的藥品零售連鎖公司均須在自貢市建立服務(wù)后臺(tái),并設(shè)定了自貢市遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)后臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師配備要求、遠(yuǎn)程服務(wù)設(shè)施設(shè)備及功能要求、處方遠(yuǎn)程審核工作要求、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師的考勤管理均作出了明確規(guī)定。
(五)加強(qiáng)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師管理。要求提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的第三方平臺(tái)公司須在自貢市全資設(shè)立一家公司性質(zhì)的藥品零售企業(yè),同時(shí)要求開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)的比例不得低于總數(shù)的60%,進(jìn)一步保障我市藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),提高對(duì)遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師的管理水平。
(六)實(shí)行全程備案管理。明確了擬提供遠(yuǎn)程藥學(xué)和電子處方服務(wù)的第三方平臺(tái)公司、開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的零售連鎖企業(yè)及單體藥房以及提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師須向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交包括企業(yè)名稱(chēng)、成立日期、開(kāi)展方式、企業(yè)基本情況在內(nèi)的備案資料。市局負(fù)責(zé)第三方平臺(tái)公司和連鎖公司及其門(mén)店的備案管理,各區(qū)縣局負(fù)責(zé)單體藥房的備案管理,市、縣兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)定期將備案管理情況進(jìn)行通報(bào),實(shí)現(xiàn)信息互通。
(七)對(duì)電子處方的適用人群及處方品種進(jìn)行限制。為保障人民群眾合理、安全用藥,明確了醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品等特殊管理以及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品不屬于遠(yuǎn)程電子處方范圍。同時(shí),遠(yuǎn)程電子處方嚴(yán)禁用于嬰幼兒、未滿(mǎn)18周歲的青少年、孕產(chǎn)婦、70歲以上的老年人以及其他需要到醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受進(jìn)一步檢查和醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)診療的人員。為強(qiáng)化監(jiān)督管理,要求第三方遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺(tái)公司應(yīng)優(yōu)先與我市合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展遠(yuǎn)程電子處方服務(wù)。此外,規(guī)定了電子處方單的保存期限與普通處方單一致,保存期限為5年。
(八)完善退出機(jī)制。明確了在檢查中發(fā)現(xiàn)多次違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)、存在嚴(yán)重違反GSP以及抽查發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩次違反處方銷(xiāo)售管理規(guī)定等八種藥品零售企業(yè)退出遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)試點(diǎn)電子處方的情形以及相關(guān)退出程序。同時(shí),《通知》還明確了市縣(區(qū))兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品零售企業(yè)、第三方平臺(tái)公司的職責(zé)分工。
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