無錫市開展處方藥違規(guī)銷售專項(xiàng)整治
無錫市開展處方藥違規(guī)銷售專項(xiàng)整治,要求各藥品零售企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,保障公眾用藥安全。具體專項(xiàng)整治重點(diǎn)及要求如下:
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日前,無錫市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)整治的通知》錫食藥監(jiān)藥通〔2017〕225號(hào),要求各藥品零售企業(yè)進(jìn)一步貫徹落實(shí)《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(蘇食藥監(jiān)安〔2005〕484號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥管理的通知》(錫食藥監(jiān)通[2014]83號(hào))等文件要求,切實(shí)加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,保障公眾用藥安全。
這次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)打擊藥品零售企業(yè)下列違法違規(guī)行為:
(一)經(jīng)營藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。
(二)未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥。
(三)按規(guī)定可以登記銷售的處方藥銷售時(shí),既未憑處方銷售,也未按規(guī)定登記銷售。
(四)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含電子遠(yuǎn)程審方)審核即銷售處方藥;執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)或遠(yuǎn)程審方設(shè)備損壞時(shí),未掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
國家藥品分類管理政策執(zhí)行困難的原因,主要是零售藥店業(yè)績近年受到社區(qū)醫(yī)院和醫(yī)藥電商雙重沖擊,在夾縫中生存本就不易,再加上店面租金、人工成本年年漲、‘標(biāo)配’執(zhí)業(yè)藥師薪水不低等因素影響。據(jù)艾美仕《中國醫(yī)藥市場全景解讀》報(bào)告顯示:2015年中國處方藥市場規(guī)模超過9900億元,占醫(yī)藥市場總規(guī)模的85%,醫(yī)院作為處方藥銷售的主渠道,占據(jù)77%的市場份額。 這接近萬億的市場幾乎與目前40多萬家藥店無關(guān),處方藥市場目前于藥店而言,仍是一塊看得到摸不著的蛋糕。為了推進(jìn)醫(yī)藥分開和處方外流,有關(guān)部門出臺(tái)了不少文件,然而收效甚微,社會(huì)零售藥店很難分到這近萬億的處方藥市場。而近年來,藥品零售市場利潤逐年下滑,為了增加門店?duì)I業(yè)額,,導(dǎo)致個(gè)別藥店或鋌而走險(xiǎn)通過違規(guī)操作來獲取非法利潤。
因此對(duì)此項(xiàng)整治工作提出以下要求:
(一)高度重視專項(xiàng)整治工作。要充分認(rèn)識(shí)專項(xiàng)整治對(duì)防止藥物濫用、保障群眾用藥安全的重要意義,正視藥品零售行業(yè)存在問題,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管職責(zé),嚴(yán)肅工作紀(jì)律,迅速開展監(jiān)督檢查。
(二)加大政策宣傳力度。群眾理解和配合是實(shí)施藥品分類管理的基礎(chǔ)。各市(縣)、區(qū)局在專項(xiàng)整治的同時(shí)要開展政策宣傳活動(dòng),營造良好氛圍。要積極鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)在醒目位置懸掛、張貼處方藥規(guī)范管理的法律法規(guī)、宣傳圖片等,促進(jìn)藥品分類管理實(shí)施到位。
(三)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定銷售處方藥的,按照《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第三十八條予以查處;情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定,依法從重處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
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