政策解讀北京市《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案》

　　北京市出臺(tái)《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)，意在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品流通環(huán)節(jié)、藥品使用環(huán)節(jié)、支持中藥發(fā)展方面進(jìn)行改革。下面環(huán)球網(wǎng)校詳細(xì)分享“政策解讀北京市《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案》”內(nèi)容，希望大家能深入了解。

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　　一、北京市出臺(tái)《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)的背景和意義?

　　答：進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策是今年國(guó)家醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)，經(jīng)中央深改組第三十一次會(huì)議審議通過(guò)，2017年1月24日，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)共17條改革措施，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革，要求各地方政府結(jié)合實(shí)際細(xì)化工作方案，積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。2017年3月17日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦印發(fā)若干意見(jiàn)任務(wù)分工方案，結(jié)合國(guó)家各部門(mén)職責(zé)將改革任務(wù)進(jìn)行分工。

　　為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院藥品領(lǐng)域改革任務(wù)，不斷提升群眾看病就醫(yī)獲得感，北京市醫(yī)改辦會(huì)同市相關(guān)部門(mén)認(rèn)真研究文件內(nèi)容，邀請(qǐng)全市各類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)利益群體，召開(kāi)座談會(huì)和專(zhuān)題研討會(huì)，聽(tīng)取各環(huán)節(jié)訴求，并多次征求各部門(mén)意見(jiàn)。針對(duì)個(gè)別突出問(wèn)題，如發(fā)揮藥師作用、支持中藥健康發(fā)展，與醫(yī)管、中醫(yī)等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)專(zhuān)題研討。在廣泛調(diào)研和充分研討的基礎(chǔ)上，形成《北京市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案(報(bào)審稿)》，通過(guò)市政府法制辦合法性審查，經(jīng)市政府審定，于2017年9月14日正式印發(fā)。

　　《實(shí)施方案》出臺(tái)將對(duì)促進(jìn)藥品質(zhì)量提升，保障藥品有效供應(yīng)，引導(dǎo)藥品合理使用產(chǎn)生積極作用。深化醫(yī)改以來(lái)，隨著國(guó)家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，取得了階段性成果，但是藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)仍然存在一些問(wèn)題。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要是藥品質(zhì)量參差不齊，新藥創(chuàng)新性不足;在流通環(huán)節(jié)，主要是流通環(huán)節(jié)多，鏈條長(zhǎng)，票據(jù)管理信息化手段不足，藥品價(jià)格信息可追溯、共享機(jī)制不夠完善;在使用環(huán)節(jié)，不合理用藥現(xiàn)象仍然存在，藥事服務(wù)能力亟待加強(qiáng);在中藥領(lǐng)域，新鮮中藥、院內(nèi)中藥制劑等的生產(chǎn)流通使用等環(huán)節(jié)仍然缺少有效、合理的政策性支持。針對(duì)本市藥品領(lǐng)域存在的上述問(wèn)題，我們認(rèn)為，要遵循國(guó)家深化“放管服”、推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的要求，在依法治國(guó)、依法行政的大政方針指引下，有的放矢，最大限度減少政府行政干預(yù)。要按照權(quán)責(zé)對(duì)等，依法依規(guī)原則，將政府的引導(dǎo)作用和市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用充分結(jié)合。要結(jié)合本市實(shí)際，多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，京津冀協(xié)同，制定具有屬地化特點(diǎn)的政策措施。同時(shí)，注重繼承發(fā)展中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色，支持中藥健康發(fā)展，充分考慮中藥的特殊性，給予有針對(duì)性、合理性、可行性的政策扶持?！秾?shí)施方案》制定四個(gè)方面共23條措施，涉及19個(gè)委辦局職責(zé)。隨著各項(xiàng)措施逐步落地，將對(duì)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量、規(guī)范藥品流通秩序、引導(dǎo)藥品合理使用產(chǎn)生積極作用。

　　二、《實(shí)施方案》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有哪些改革措施?

　　答：要持續(xù)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障藥品有效供應(yīng)。一是嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，建立更加科學(xué)高效的藥品審評(píng)審批運(yùn)行體系，全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。二是推動(dòng)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品陽(yáng)光采購(gòu)等方面原則上不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。三是做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)成果在本市轉(zhuǎn)化。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，鼓勵(lì)和支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物研發(fā)，深化實(shí)施G20三期工程即“十三五時(shí)期北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”，全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥，培育北京品牌。六是切實(shí)保障藥品有效供應(yīng)，加強(qiáng)短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度。

　　三、《實(shí)施方案》在藥品流通環(huán)節(jié)有哪些改革措施?

　　答：要推進(jìn)藥品流通機(jī)制改革，凈化藥品流通環(huán)境。一是改革藥品采購(gòu)配送機(jī)制，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)在藥品采購(gòu)配送中的主體地位，優(yōu)化政府服務(wù)管理職能，形成市場(chǎng)主導(dǎo)的采購(gòu)配送機(jī)制。二是推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”，具體實(shí)施細(xì)則另行制定。三是嚴(yán)格規(guī)范票據(jù)管理，探索票據(jù)電子化管理和查驗(yàn)手段，減少人工重復(fù)低效勞動(dòng)。四是規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理。藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格履行合同約定事項(xiàng)，確保藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送及貨款結(jié)算，失信行為記入相應(yīng)信用記錄并向社會(huì)公布。五是推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。六是強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明，探索建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)。七是嚴(yán)肅整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，落實(shí)醫(yī)藥代表登記備案制度。八是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，完善零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。

　　四、《實(shí)施方案》在藥品使用環(huán)節(jié)有哪些改革措施?

　　答：要規(guī)范藥品使用管理制度，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。一是鞏固完善基本藥物制度，推動(dòng)合理用藥。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用率。二是完善臨床用藥規(guī)范，指導(dǎo)合理用藥。深入開(kāi)展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。三是建立合理用藥激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)合理用藥。對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其醫(yī)保醫(yī)師處方權(quán)。四是推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，滿(mǎn)足患者購(gòu)藥需求，門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥。五是強(qiáng)化藥事管理職能，發(fā)揮藥師作用。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總藥師制度試點(diǎn)，轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，探索對(duì)藥師工作的合理補(bǔ)償途徑。六是嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況納入政府對(duì)公立醫(yī)院的綜合績(jī)效考核評(píng)價(jià)。七是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。

　　五、《實(shí)施方案》在支持中藥發(fā)展方面有哪些改革措施?

　　答：要探索建立符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥生產(chǎn)流通使用制度。一是制定新鮮中藥在種植、加工、貯存、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)意見(jiàn)，并逐步完善，充分發(fā)揮新鮮中藥在中醫(yī)臨床治療中的特殊作用。二是研究質(zhì)量可靠、療效確切的中藥院內(nèi)制劑跨區(qū)域調(diào)劑和規(guī)范使用的相關(guān)政策，將符合規(guī)定的中藥院內(nèi)制劑納入醫(yī)保支付范圍，研究完善支付標(biāo)準(zhǔn)。三是探索建立中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)估機(jī)制及質(zhì)量安全可追溯體系，保障中藥材使用安全。四是加大中藥藥學(xué)人才培養(yǎng)力度，轉(zhuǎn)變中藥藥學(xué)服務(wù)模式，強(qiáng)化醫(yī)藥協(xié)同作用，充分發(fā)揮中藥臨床藥師作用。

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