2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(八)

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　　多項選擇題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.根據(jù)《藥品召回管理辦法：》(試行)，關于藥品安全隱患的說法，正確的是

　　A.可能由于研發(fā)原因造成

　　B.可能由于生產原因造成

　　C.可能由于流通過程中的原因造成

　　D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險

　　E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險

　　正確答案:ABDE

　　2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，進口藥品的企業(yè)向進口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時，必須提交的材料包括

　　A.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證

　　B.出廠檢驗報告書

　　C.進口藥品通關單

　　D.購貨合同復印件

　　E.藥品許可證

　　正確答案:ABD

　　3.藥品批發(fā)企業(yè)的質量領導組織成員包括企業(yè)

　　A.主要負責人 B.進貨部門負責人

　　C.銷售部門負責人 D.儲運部門負責人

　　E.質量管理機構負責人

　　正確答案:ABCDE

　　4.列入精神藥品第二類品種目錄的是

　　A.異戊巴比妥 B.氫可酮 C.氨酚氫可酮片

　　D.麥角胺咖啡因片 E.地西泮

　　正確答案:ACDE　解題思路：要注意麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

　　5.對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構應

　　A.送交有關部門追究法律責任

　　B.注銷注冊

　　C.由司法機關依法追究其刑事責任

　　D.并對直接責任者根據(jù)有關規(guī)定給予行政處分

　　E.收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格

　　正確答案:ABDE

　　6.下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是

　　A.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

　　B.變態(tài)反應原制劑

　　C.中藥緩釋片劑

　　D.化學藥復方制劑

　　E.麻醉藥品

　　正確答案:AE　解題思路：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構制劑申報：①市場上已有供應的品種;②有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;③除變態(tài)反應原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學藥組成的復方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。

　　7.不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是

　　A.地芬諾酯 B.布桂嗪 C.曲馬多

　　D.艾司唑侖 E.哌甲酯

　　正確答案:ABE　解題思路：麻醉藥品、第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。A、B為麻醉藥品，E為第一類精神藥品，故被選;C、D為第二類精神藥品。

　　8.配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的

　　A.設施 B.管理制度 C.檢驗儀器

　　D.衛(wèi)生條件 E.人員學歷

　　正確答案:ABCD

　　9.下列關于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是

　　A.藥品生產企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本

　　B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格

　　C.由國務院的藥品監(jiān)督管理部門定價

　　D.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格

　　E.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　正確答案:ADE　解題思路：按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格是對市場調節(jié)價而言，故B選項不對。國務院藥品監(jiān)督管理部門不是藥品價格管理部門，故C選項不對。

　　10.醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循的原則包括

　　A.安全 B.有效 C.經濟 D.適當

　　E.尊重患者的知情權

　　正確答案:ABCE

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　　11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產經營中禁止的行為有

　　A.藥品生產企業(yè)在展銷會上現(xiàn)貨銷售藥品

　　B.藥品經營企業(yè)租借場地儲存藥品

　　C.藥品生產企業(yè)銷售受委托生產的藥品

　　D.藥品經營企業(yè)采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥

　　E.藥品經營企業(yè)銷售醫(yī)療機構配制的制劑

　　正確答案:ABCE

　　12.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品包括

　　A.西藥 B.中藥材 C.中成藥

　　D.中藥飲片 E.醫(yī)療機構制劑

　　正確答案:ACD

　　13.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當

　　A.立即停止銷售或者使用該藥品

　　B.立即實施藥品召回

　　C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　E.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估

　　正確答案:ACD　解題思路：ACD藥品召回實施、調查與評估的主體是藥品生產企業(yè)，藥品經營企業(yè)、使用單位的主要職責是協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務。

　　14.由國務院藥品監(jiān)督管理部門確定的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品的年度生產計劃

　　B.麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃

　　C.麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數(shù)量和布局

　　D.麻醉藥品和精神藥品的生產地址

　　E.麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)的注冊地址

　　正確答案:AC　解題思路：之所以不選B，是因為麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃是由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同制定的。

　　15.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向

　　A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　B.所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告

　　E.所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案:BE

　　16.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

　　D.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用

　　正確答案:ABCD

　　17.根據(jù)《處方管理辦法》，下列有關處方權敘述正確的是

　　A.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權

　　B.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權

　　C.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構取得相應的處方權

　　D.試用期人員開具處方，應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方有效

　　E.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權

　　正確答案:ACDE

　　18.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會的職責包括

　　A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方手冊

　　B.制定本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度

　　C.制定本醫(yī)療機構的藥品保管和檢驗制度

　　D.組織老師評估本醫(yī)療機構所用藥物的臨床療效與安全性

　　E.指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥

　　正確答案:ADE

　　19.制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內容包括

　　A.領用部門 B.制劑名稱 C.批號、有效期

　　D.規(guī)格 E.數(shù)量

　　正確答案:ABDE

　　20.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

　　B.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對

　　C.對不符合條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥

　　D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

　　E.麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎�當符合國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

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