總局公布第一批擬廢止和宣布失效規(guī)范性文件目錄(2013.4.1-2015.12.31)
10月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批規(guī)范性文件進(jìn)行清理的結(jié)果并公開征求意見。意見征求將以電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司的形式開展,截止日期為2016年10月31日。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“總局公布第一批擬廢止和宣布失效規(guī)范性文件目錄(2013.4.1-2015.12.31)”:
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在第一批擬廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄中,有關(guān)醫(yī)療器械的相關(guān)文件共18個(gè),食品相關(guān)文件有15個(gè),保健食品和藥品的相關(guān)文件分別為8個(gè)和5個(gè)。
序號(hào) | 文件名 | 文號(hào) | 發(fā)文日期 | 意見 |
1 | 關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告 | 公告〔2014〕23號(hào) | 20140523 | 建議宣布失效 |
2 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知 | 食藥監(jiān)法〔2014〕31號(hào) | 20140411 | 建議宣布失效 |
3 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)即食魚干制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2013〕257號(hào) | 20130719 | 建議宣布失效 |
4 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的通知 | 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕25號(hào) | 20140326 | 建議宣布失效 |
5 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)食品監(jiān)管和綜合治理工作的指導(dǎo)意見 | 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕33 號(hào) | 20140424 | 建議宣布失效 |
6 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織對(duì)蜂蜜生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕133號(hào) | 20140707 | 建議宣布失效 |
7 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)蜂蜜生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕24號(hào) | 20150210 | 建議宣布失效 |
8 | 關(guān)于開展2013年部分酒類產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2013〕132號(hào) | 20131206 | 建議宣布失效 |
9 | 關(guān)于報(bào)送白酒質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕255號(hào) | 20140609 | 建議宣布失效 |
10 | 關(guān)于開展葡萄酒生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查摸底工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕454號(hào) | 20140916 | 建議宣布失效 |
11 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好改革過(guò)渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知 | 食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號(hào) | 20131009 | 建議宣布失效 |
12 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項(xiàng)整治工作的通知 | 食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2014〕158號(hào) | 20140807 | 建議廢止 |
13 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于流通環(huán)節(jié)是否允許銷售河豚魚有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)二函〔2015〕624號(hào) | 20151015 | 建議廢止 |
14 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)范(試行)等四個(gè)文件的通知 | 食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2013〕215號(hào) | 20131010 | 建議廢止 |
15 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于做好有關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查和專項(xiàng)抽檢工作的通知 | 食藥監(jiān)辦函〔2013〕59號(hào) | 20130503 | 建議宣布失效 |
16 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于勁牌有限公司等參加冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦函〔2013〕58號(hào) | 20130502 | 建議宣布失效 |
17 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范(試行)的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號(hào) | 20140331 | 建議廢止 |
18 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)實(shí)施細(xì)則(2014年版)的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕71號(hào) | 20140417 | 建議廢止 |
19 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)魚肝油產(chǎn)品的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕83 號(hào) | 20140425 | 建議宣布失效 |
20 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于繼續(xù)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕135號(hào) | 20140709 | 建議宣布失效 |
21 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品電子追溯系統(tǒng)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕136號(hào) | 20140709 | 建議宣布失效 |
22 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕173號(hào) | 20140912 | 建議宣布失效 |
23 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于含何首烏保健食品變更工作有關(guān)事宜的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三[201]181號(hào) | 20140930 | 建議宣布失效 |
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》詳細(xì)內(nèi)容
10月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批規(guī)范性文件進(jìn)行清理的結(jié)果并公開征求意見。意見征求將以電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司的形式開展,截止日期為2016年10月31日。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“總局公布第一批擬廢止和宣布失效規(guī)范性文件目錄(2013.4.1-2015.12.31)”:
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序號(hào) | 文件名 | 文號(hào) | 發(fā)文日期 | 意見 |
24 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問(wèn)題樣品報(bào)告和核查處置工作的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2014〕44號(hào) | 20140121 | 建議廢止 |
25 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織開展酒類保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2015〕150號(hào) | 20151021 | 建議宣布失效 |
26 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé)調(diào)整有關(guān)事宜的通知 | 食藥監(jiān)械管〔2013〕28號(hào) | 20130621 | 建議廢止 |
27 | 關(guān)于醫(yī)療器械重新注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告 | 2013年第〔2013〕9號(hào) | 20131209 | 建議廢止 |
28 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的緊急通知 | 食藥監(jiān)辦〔2013〕2號(hào) | 20130401 | 建議宣布失效 |
29 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知 | 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕180號(hào) | 20140926 | 建議宣布失效 |
30 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕192號(hào) | 20141029 | 建議宣布失效 |
31 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作檢查評(píng)估的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2013〕3號(hào) | 20130407 | 建議宣布失效 |
32 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2013〕5號(hào) | 20130408 | 建議宣布失效 |
33 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌和骨科植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕67號(hào) | 20130925 | 建議宣布失效 |
34 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕76號(hào) | 20131009 | 建議宣布失效 |
35 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知 | 食藥監(jiān)〔2013〕18號(hào) | 20130516 | 建議廢止 |
36 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管問(wèn)題的復(fù)函 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2013〕266號(hào) | 20130725 | 建議廢止 |
37 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械"五整治"專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知 | 食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕24號(hào) | 20140313 | 建議宣布失效 |
38 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)總體安排和新聞宣傳工作方案的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕48號(hào) | 20140314 | 建議宣布失效 |
39 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕59號(hào) | 20140404 | 建議宣布失效 |
40 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕80號(hào) | 20140425 | 建議宣布失效 |
41 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕106號(hào) | 20140528 | 建議宣布失效 |
42 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕125號(hào) | 20140626 | 建議宣布失效 |
43 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕151號(hào) | 20140811 | 建議宣布失效 |
44 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)能力建設(shè)和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕112號(hào) | 20150727 | 建議宣布失效 |
45 | 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作的批復(fù) | 食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2014〕127號(hào) | 20140725 | 建議宣布失效 |
46 | 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展消費(fèi)類醫(yī)藥健康產(chǎn)品第三方網(wǎng)上交易平臺(tái)試點(diǎn)工作的復(fù)函 | 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)函〔2014〕5號(hào) | 20140103 | 建議宣布失效 |
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