2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（11）

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(11)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　(1～5題共用備選答案)

　　A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

　　B.應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師(含)以上技術職稱

　　C.應具有藥師(含)以上的技術職稱

　　D.應具有藥士(含)以上的技術職稱

　　E.應具有藥師以上技術職稱，或具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)的學歷

　　1.大中型藥品零售企業(yè)的質量負責人

　　2.小型藥品零售企業(yè)的質量負責人

　　3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員

　　4.藥品零售企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員

　　5.藥品零售企業(yè)對處方進行審核并簽字的人員

　　正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.檢測和調節(jié)溫、濕度的設施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施，防止商品變質

　　C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的化驗儀器、設備

　　6.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應

　　7.庫區(qū)內應有

　　8.醫(yī)藥商品倉庫內應具備

　　9.企業(yè)檢驗商品必須有

　　10.門市銷售醫(yī)藥商品應

　　正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

　　(11～14題共用備選答案)

　　A.處方調配

　　B.藥品直調

　　C.首營品種

　　D.首營企業(yè)

　　E.企業(yè)主要負責人

　　11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是

　　12.購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是

　　13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品是

　　14.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

　　正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B

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　　(15～18題共用備選答案)

　　A.1500M2

　　B.1000M2

　　C.500M2

　　D.150M2

　　E.50M2

　　15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于

　　16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于

　　17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于

　　18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積不小于

　　正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D

　　(19～23題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認證證書》

　　C.《G5P認證證書》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.藥品購銷記錄

　　E.藥品購進記錄

　　19.藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實、完整的

　　20.從事藥品經(jīng)營，必須具有

　　21.藥品零售企業(yè)，必須建有真實、完整的

　　22.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是

　　23.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是

　　正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

　　(24～28題共用備選答案)

　　A.質量領導組織

　　B.質量管理機構

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養(yǎng)護組織

　　E.藥品采購

　　24.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理

　　25.對庫存藥品進行定期質量檢查

　　26.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

　　27.對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢

　　28.把質量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進行資格審查

　　正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

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