2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（1）

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　10、每批藥品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄應(yīng)能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部收回。銷售記錄保存至藥品有效期后( A )。

　　A、一年 B、三年

　　C、五年 D、兩年

　　11、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須首先取得( B )

　　A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 D、ZDA培訓(xùn)證

　　12、藥品不良反應(yīng)是指( D )：

　　A、合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　B、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。

　　D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　13、以下可不配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是( B )

　　A、非處方藥品零售企業(yè) B、藥品檢驗(yàn)所

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、藥品批發(fā)企業(yè)

　　14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售( C )

　　A、甘草 B、制大黃 C、枸杞子 D、蟾酥

　　15、下列屬于劣藥的是( D )

　　A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的

　　B、變質(zhì)的

　　C、被污染的

　　D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的

　　16、以虛假的申報(bào)資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件，不再受理申請(qǐng)的時(shí)間是( D )

　　A、一年 B、三年 C、四年 D、五年

　　17、必須強(qiáng)制檢驗(yàn)的品種不包括( A )

　　A、放射性藥品 B、疫苗

　　C、血液制品 D、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　18、關(guān)于新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是( C )：

　　A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷

　　B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

　　C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱

　　D、能覆蓋經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)

　　19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( A )

　　A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案

　　C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　20、紅色標(biāo)志用于( A )

　　A、外用藥品 B、列入《非處方藥目錄》的藥品包裝

　　C、退貨區(qū) D、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所指南性標(biāo)志

　　21、24號(hào)令規(guī)定藥品通用名和商品名的比例不得( B )

　　A、小于1：2 B、小于2：1 C、大于2：1 D、大于1：2

　　22、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容( A )

　　品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽(yáng)，數(shù)量：3kg，批號(hào)：20060325，

　　生產(chǎn)日期：2006年3月18日，質(zhì)量合格章

　　A、生產(chǎn)企業(yè) B、規(guī)格 C、等級(jí) D、有效期

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　23、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄( C )

　　A、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年

　　B、保存至超過(guò)藥品有效期一年。

　　C、不得少于三年

　　D、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

　　24、藥品零售企業(yè)可以不建立的記錄或檔案是( C )

　　A、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 B、月檢查記錄 C、銷售記錄 D、合格供貨方審核記錄

　　25、藥品與墻的間距不小于( C )

　　A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

　　26、根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在( D )

　　A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃

　　27、潔凈室空氣的潔凈度劃分為幾個(gè)級(jí)別( C )

　　A、二個(gè) B、三個(gè) C、四個(gè) D、五個(gè)

　　28、GMP適用于( D )

　　A、制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，包括大輸液、粉針劑、血液制品等生產(chǎn)的全過(guò)程

　　B、原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程

　　C、制劑及原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程

　　D、制劑生產(chǎn)全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　29、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是 ( E )

　　A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　30、由縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是 ( C )

　　A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　31、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告( A )

　　A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)

　　32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )

　　A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )

　　A、須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　D、須由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證

　　34、從無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處以( B )

　　A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款

　　B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款

　　C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款

　　D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款

　　35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的部門是( C )

　　A、省衛(wèi)生行政管理部門 B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省藥品監(jiān)督管理部門 D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門

　　36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )

　　A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

　　37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )

　　A、100級(jí) B、10000級(jí) C、100000級(jí) D、300000級(jí)

　　38、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是 ( E )

　　A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

　　39、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D )：

　　A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核

　　C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營(yíng)管理

　　40、藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是( D )

　　A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量

　　41、2006年6月20日生產(chǎn)的某藥品，標(biāo)示的有效期至2007年5月，請(qǐng)問(wèn)該藥品可使用到( B )：

　　A、2007年5月19日 B、2007年5月31日

　　C、2007年6月20日 D、2007年5月20日

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　42、以保健品冒充精神藥品的按 ( D )

　　A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

　　43、政府可以不設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是( A )：

　　A、藥品零售企業(yè)采購(gòu)行為 B、開(kāi)辦雜貨商店

　　C、中藥調(diào)劑員資格認(rèn)定 D、家用電器安全檢測(cè)

　　44、藥品驗(yàn)收的依據(jù)是( C )：

　　A、雙方約定的標(biāo)準(zhǔn) B、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C、合同簽定的標(biāo)準(zhǔn) D、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　45、藥品零售企業(yè)對(duì)供貨方的審核除下列哪項(xiàng)外都是必須的( D )：

　　A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B、法人委托書(shū) C、GSP認(rèn)證證書(shū) D、衛(wèi)生許可證

　　46、空氣中對(duì)藥品質(zhì)量影響比較大的是( C )：

　　A、N2和O2 B、CO2和O2 C、濕氣、CO2和O2 D、濕氣、N2和O2

　　〔47-50〕

　　A、實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

　　B、危害人體健康的藥品

　　C、嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　E、回扣或其他利益

　　47、藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施，是對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的 ( C )

　　48、藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能 ( B )

　　49、責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收的是在市場(chǎng)上銷售 ( D )

　　50、由工商管理部門處1萬(wàn)元以上至20萬(wàn)元以下的罰款，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照的是藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員 ( E )

　　51、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是 ( E )

　　A、處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

　　C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　D、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　E、十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　52、生產(chǎn)銷售劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是 ( A )

　　A、處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

　　C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　E、十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　53、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的( A )：

　　A、千分之一 B、百分之一 C、萬(wàn)分之一 D、十分之一

　　54、廠房應(yīng)按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 進(jìn)行合理布局。

　　A、崗位操作法 B、生產(chǎn)工藝流程 C、潔凈級(jí)別

　　55、潔凈廠房的 ( C ) 、天花板及進(jìn)入室內(nèi)的管線、風(fēng)口、燈罩與墻壁或天花板的連接部位均應(yīng)( B ) 。

　　A、下水管 B、氣密 C、窗戶 D、密閉

　　56、精神藥品應(yīng)在其內(nèi)外包裝上注明精神藥品標(biāo)志，這四個(gè)字由下列哪兩種顏色組成。 ( D )

　　A、白色和黑色 B、白色和黃色 C、綠色和黑色 D、白色和綠色

　　57、生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)下列哪級(jí)部門批準(zhǔn)。 ( C )

　　A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B、地方藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　58、物料的傳遞進(jìn)入潔凈區(qū)的路線為下列哪一項(xiàng)?( B )

　　A、外清間、潔凈區(qū)、緩沖間 B、外清間、緩沖間、潔凈區(qū)

　　C、潔凈區(qū)、緩沖間、外清間 D、緩沖間、外清間、潔凈區(qū)

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　59、廠房?jī)?nèi)的固定管線應(yīng)有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目標(biāo)志。

　　A、編碼 B、色環(huán) C、內(nèi)容物 D、流向

　　60、純水罐應(yīng)密閉，排氣口應(yīng)安裝( C ) ，輸水管線能防止滯留，并易于拆洗、消毒。

　　A、無(wú)菌親水性過(guò)濾裝置 B、過(guò)濾器 C、不脫落纖維的疏水性除菌濾器

　　61、保健食品廣告發(fā)布的申請(qǐng)，應(yīng)向( D )食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

　　A、發(fā)布所在地的縣以上 B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地

　　C、發(fā)布所在地省級(jí) D、保健食品批準(zhǔn)證明文持有者所在地省級(jí)

　　62、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( B ) 。

　　A、六個(gè)月 B、一年 C、十八個(gè)月 D、二年

　　63、經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容需要改變的，應(yīng)向( C ) 食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

　　A、國(guó)家 B、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)地

　　C、原審批地省級(jí) D、發(fā)布所在地

　　64、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中“X1”代表( D ) 。

　　A、省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱 B、審查的年月

　　C、產(chǎn)品的類別 D、視、聲、文

　　65、在廣告審批發(fā)以發(fā)布擅自變更或篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的，由( C ) 處理。

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地工商行政管理部門

　　C、原審批地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D、發(fā)布所在地工商行政管理部門

　　66、2008年興奮劑目錄所列的品種共有 ( C )

　　A、169種 B、218種 C、216種 D、199種

　　67、2008年興奮劑目錄所列的共分為 ( C )

　　A、9類 B、8類 C、7類 D、10類

　　68、關(guān)于藥品召回，是指哪類企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的哪類藥品表述錯(cuò)誤的是：( B )

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、已上市的滯銷藥品

　　C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

　　D、已上市銷售的存在安全隱患的藥品

　　69、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定( B )

　　① 建立和完善藥品召回制度

　?、?收集藥品安全的相關(guān)信息

　　③ 召回存在安全隱患的藥品

　?、?對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

　　A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③

　　70、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng) ( C )

　?、?協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

　　② 控制和收回存在安全隱患的藥品

　?、?盡快銷售、使用存在安全隱患的藥品

　?、?按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

　　A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

　　71、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) ( A )

　?、?向公眾廣而告知

　　② 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　?、?立即停止銷售或者使用該藥品

　　④ 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③

　　72、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括( D )

　　① 對(duì)主要使用人群的危害影響

　?、?對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響

　?、?危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

　　④ 該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害

　　A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　73、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，下面關(guān)于藥品召回分級(jí)表述錯(cuò)誤的是：( D )

　　A、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　C、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　D、四級(jí)召回：該藥品因非安全原因而召回的

　　74、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限為( B )

　?、?一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi) ② 二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

　　③ 三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi) ④ 四級(jí)召回在96小時(shí)內(nèi)

　　A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④

　　75、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間要求是( C )

　?、?一級(jí)召回每日 ② 二級(jí)召回每3日

　?、?三級(jí)召回每7日 ④ 四級(jí)召回每10日

　　A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④

　　76、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容( D )

　?、?實(shí)施召回的原因

　　② 調(diào)查評(píng)估結(jié)果

　?、?召回藥品的具體情況

　?、?召回要求，包括范圍和時(shí)限等

　　A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④

　　77、2005版藥典中，糖漿劑中含蔗糖量由原來(lái)的不低于( B )改為不低于( )

　　A、45% 65% B、65% 45%

　　C、70% 35% D、45% 55%

　　〔78-81〕

　　A、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū) B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝

　　D、藥品大包裝標(biāo)簽 E、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　78、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是 ( B )

　　79、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中質(zhì)量的是 ( C )

　　80、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是 ( D )

　　81、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是 ( E )

　　82、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例，要 ( B )

　　A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

　　C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告

　　83、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可 ( D )

　　A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

　　C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告

　　84、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行 ( E )

　　A、質(zhì)量評(píng)審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

　　85、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行 ( B )

　　A、質(zhì)量評(píng)審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

　　86、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( A )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　87、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( B )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　88、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 ( C )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　89、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )

　　A、批準(zhǔn)文號(hào) B、不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)

　　C、注冊(cè)商標(biāo)圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)

　　90、依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )

　　A、注射劑 B、血液制品

　　C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類制品

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況