中國疾控中心預(yù)防接種知識問答
疫苗有什么特性?疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測?哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理“中國疾控中心預(yù)防接種知識問答”相關(guān)內(nèi)容供大家參考。
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1.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高?
疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護(hù)力的同時,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,病情相對較重,多需要臨床處置。近幾年,我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。
2.既然接種疫苗是有風(fēng)險的,那么為什么國家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作?
接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險。實施免疫前,我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來,通過接種疫苗,減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,避免成千上萬名兒童的死亡。
用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況:20世紀(jì)60年代初期,全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,實施計劃免疫后,發(fā)病率逐年下降,自 1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年,我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬,其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行,發(fā)病率高達(dá)1433/10萬,并且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年廣泛使用疫苗以來,麻疹流行強(qiáng)度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作,近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。
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3.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)
目前,在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測,責(zé)任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報告,必要時進(jìn)行調(diào)查處理。報告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
按照相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告)后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告,同時向縣級疾控機(jī)構(gòu)報告,縣級疾控機(jī)構(gòu)將收到報告信息后,要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進(jìn)行實時監(jiān)控。
2010年12月和2014年4月,世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。
4.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷?
對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理,在《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡稱《工作規(guī)范》)和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)中都有明確的規(guī)定。
關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜,所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,在省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷老師組,負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)老師組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的老師組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費(fèi)由國家支付,由二類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費(fèi)用由提出鑒定的申請方承擔(dān))需要說明的是,鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜,對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時間,不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論,而尸檢一般需要2個月左右時間。
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5.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)
對近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析,未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多,異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。
不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為 100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次;麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10 /100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬劑次;全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。
6.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?
一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)病;五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
7.預(yù)防接種后偶合癥是什么?
不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重),因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多,發(fā)生的偶合率越大。
8.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?
以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示,0—4歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗后,即使接種是安全的,在未來兩周內(nèi),每 100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病,盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián),非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰,全國每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算,全國每年約有17 萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內(nèi))接種率75%計算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。
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9.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補(bǔ)償?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)
預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施,在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時,極個別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險。充分考慮到受種者的權(quán)益,《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定,對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償,具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級財政安排,屬于二類疫苗(自費(fèi)接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,也不是實施差錯造成,各方均無過錯。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,保護(hù)受種者同時,也保護(hù)了受種者周圍人群。因此,對受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,不是賠償。
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