中藥配方顆粒放開生產(chǎn)即將成為現(xiàn)實
瀏覽
收藏
《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布，并將于3月1日截止向社會公開征求意見。業(yè)內(nèi)人士普遍認為正式管理辦法將于近期出臺。以前，我國只有六家企業(yè)允許試點生產(chǎn)中藥配方顆粒，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》中明確了準入條件，意味著中藥配方顆粒放開生產(chǎn)即將成為現(xiàn)實。
中藥配方顆粒由單味中藥飲片提取濃縮制成，供中醫(yī)臨床使用，用法和飲片類似，納入中藥飲片管理范疇。它保證了原中藥飲片的特征，不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制、適合工業(yè)化生產(chǎn)，在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本等國發(fā)展極快。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集中藥配方顆粒放開生產(chǎn)相關(guān)信息)20年前，我國進行中藥配方顆粒的研發(fā)生產(chǎn)，但是生產(chǎn)企業(yè)是“試點”身份，市場推廣緩慢。
雖然目前還有中醫(yī)置疑中藥配方顆粒的療效，但是它正在以不可阻擋的趨勢蓬勃發(fā)展。2006年，中藥配方顆粒行業(yè)總收入是2.3億元，2012年達32億元，近幾年幾家試點的企業(yè)有些年銷售已超過10億元，年均復(fù)合增速遠遠超過行業(yè)平均增長速度。
近年來，我國中藥企業(yè)呼吁放開中藥配方顆粒試點身份的呼聲越來越高。一是試點多年，已經(jīng)積累了經(jīng)驗，二是中藥配方顆粒市場巨大，六家生產(chǎn)企業(yè)難以滿足現(xiàn)有需求。
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中藥配方顆粒放開生產(chǎn)即將成為現(xiàn)實相關(guān)信息，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：顆粒劑的制備工藝
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布，并將于3月1日截止向社會公開征求意見。業(yè)內(nèi)人士普遍認為正式管理辦法將于近期出臺。以前，我國只有六家企業(yè)允許試點生產(chǎn)中藥配方顆粒，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》中明確了準入條件，意味著中藥配方顆粒放開生產(chǎn)即將成為現(xiàn)實。
在筆者看來，放開生產(chǎn)其中既蘊含機會，也充滿挑戰(zhàn)。以前，在一些城市中藥配方顆粒企業(yè)只能在二級以上的醫(yī)療機構(gòu)銷售產(chǎn)品，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集中藥配方顆粒放開生產(chǎn)相關(guān)信息)去掉試點身份，意味著將能進入社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)銷售，市場容量變大對六家試點中藥配方顆粒企業(yè)無疑是利好。放開試點、開放生產(chǎn)是產(chǎn)業(yè)的正常反應(yīng)，也說明6家試點企業(yè)的研發(fā)和試點有價值有成果，被廣泛認可。
對六家中藥配方顆粒企業(yè)無疑也充滿挑戰(zhàn)。事實上，我國一些大型中藥企業(yè)早已經(jīng)開始中藥配方顆粒的研究，只待放開后即投入生產(chǎn)。中藥配方顆粒雖然有門檻，且規(guī)則與藥品不完全一樣，但總體來說，經(jīng)過多年的潛心研發(fā)，加上巨大的資金支持，我國的大型中藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)銷售。如果將來放開生產(chǎn)，六家試點企業(yè)將要面對大型藥企的激烈競爭，對于我國較早進入中藥配方領(lǐng)域的藥企來說，“吃老本”恐怕難以為繼。
筆者認為，中藥配方顆粒生產(chǎn)不宜盲目放開。CFDA在征求意見稿里強調(diào)，“加強中藥配方顆粒管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求”，其中第三章生產(chǎn)管理中，特意對上游藥材資源和全產(chǎn)業(yè)鏈能力提出了更高要求。如果盲目放開，按照現(xiàn)在的市場環(huán)境，一旦假藥、劣藥進入配方顆粒，這個行業(yè)很快就會瀕臨死亡。希望進入這個領(lǐng)域的企業(yè)一定要認真做好工藝和標準的研究，不做低水平重復(fù)的工作，這樣才能對行業(yè)發(fā)展起到真正的促進作用(來源：科技日報)。
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理中藥配方顆粒放開生產(chǎn)即將成為現(xiàn)實相關(guān)信息，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
編輯推薦：顆粒劑的制備工藝
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2024年江西執(zhí)業(yè)藥師工作培訓(xùn)班在南昌舉辦2024-12-03
- 安徽省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格認證中心圓滿完成2024年度執(zhí)業(yè)藥師面授培訓(xùn)工作2024-11-19
- 2024年福建執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作圓滿完成2024-10-31
- 甘肅執(zhí)業(yè)藥師：2024年第三批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例2024-10-31
- 2024年浙江杭州執(zhí)業(yè)藥師考試違紀違規(guī)行為擬處理公告2024-10-31
- 鼓勵支持：2024年淮南多措并舉提升零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率2024-10-31
- 寧夏回族自治區(qū)：2024年多措并舉整治零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為2024-10-31
- 海南省藥品監(jiān)督管理局：2024年海南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關(guān)事項的通知2024-10-31
- 2024年貴州貴陽執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)組織工作圓滿完成2024-10-31
- 2024年青海海北州首次成功完成執(zhí)業(yè)藥師機考工作2024-10-31
打卡人數(shù)
