執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題
人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題,希望對大家有幫助。
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第 2014 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取()
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.沒收藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
E.監(jiān)督銷毀藥品并處理的措施
正確答案:A,B,C,
第 2015 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為包括()
A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
正確答案:A,B,C,D,E,
第 2016 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形的反應(yīng)()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
正確答案:A,B,C,D,E,
第 2017 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品不良反應(yīng)/事件分析包括()
A.用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系
B.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型
C.停藥或減量后,反應(yīng)/事件是否消失或減輕
D.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件
E.反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋
正確答案:A,B,C,D,E,
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第 2018 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指()
A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)
正確答案:B,
第 2019 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行()
A.分類管理制度
B.評價(jià)、分析制度
C.登記制度
D.逐級、定期報(bào)告制度
E.核查制度
正確答案:D,
第 2020 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()
A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
正確答案:D,
第 2021 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()
A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案:B,
第 2022 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()
A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)
正確答案:D,
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第 2023 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為()
A.每月(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
B.每2個(gè)月
C.每季度
D.每半年
E.每年
正確答案:C,
第 2024 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括()
A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物
正確答案:B,
第 2025 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過程
E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程
正確答案:E,
第 2026 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:E,
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第 2027 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品,報(bào)告()
A.新的不良反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
B.有死亡病例的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.所有的不良反應(yīng)
E.所有的藥物不良事件
正確答案:D,
第 2028 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
正確答案:B,
第 2029 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
正確答案:A,
第 2030 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
正確答案:E,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
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第 2031 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
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D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
正確答案:D,
第 2032 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:B,
第 2033 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:C,
第 2034 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:D,
第 2035 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:C,
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第 2036 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品,向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()
A.15日內(nèi)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:D,
第 2037 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:E,
第 2038 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)對所發(fā)現(xiàn)的新的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限,應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起的()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:A,
第 2039 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對經(jīng)核實(shí)的嚴(yán)重不良反應(yīng),向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告的時(shí)限是()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:B,
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第 2040 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果,可以采取()
A.責(zé)令修改藥品說明書(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理
E.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
正確答案:A,B,C,
第 2041 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院時(shí)間延長的
E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的
正確答案:A,D,E,
第 2042 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
對藥品不良反應(yīng),國家實(shí)行的是()
A.不定期報(bào)告制度
B.定期報(bào)告制度
C.隨時(shí)報(bào)告制度
D.逐級報(bào)告制度
E.越級報(bào)告制度
正確答案:B,D,
第 2043 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有()
A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢
E.中毒性表皮壞死溶解癥
正確答案:A,B,C,E,
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第 2044 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()
A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法精選專項(xiàng)模擬練習(xí)題)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)
E.所有可疑的不良反應(yīng)
正確答案:B,C,D,
第 2045 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中,應(yīng)予行政處罰的情形包括()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的
正確答案:A,B,C,D,
第 2046 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 >
個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可向()
A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
正確答案:B,E,
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