2020衛(wèi)生資格初級(jí)藥士考試常見(jiàn)考點(diǎn)：無(wú)菌操作法

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無(wú)菌操作法系指整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。該法適合一些不耐熱藥物的注射劑、眼用制劑、皮試液、海綿劑和創(chuàng)傷制劑的制備。

1.無(wú)菌操作室的滅菌　 常采用紫外線、液體和氣體滅菌法對(duì)無(wú)菌操作室環(huán)境進(jìn)行滅菌。

(1)甲醛溶液加熱熏蒸法：該方法的滅菌較徹底，是常用的方法之一。

(2)紫外線滅菌：是無(wú)菌室滅菌的常規(guī)方法，該方法應(yīng)用于間歇和連續(xù)操作過(guò)程中。

(3)液體滅菌：是無(wú)菌室較常用的輔助滅菌方法，用于無(wú)菌室的空間、墻壁、地面、用具等方面的滅菌。

2.無(wú)菌操作 　無(wú)菌操作室、層流潔凈工作臺(tái)和無(wú)菌操作柜是無(wú)菌操作的主要場(chǎng)所。

3.滅菌參數(shù)(F值和 F0值)　 F與F0值即可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。

(1)D值：在一定溫度下，殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時(shí)間。D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。

(2)Z值：降低一個(gè)lgD值所需升高的溫度，即滅菌時(shí)間減少到原來(lái)的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時(shí)間內(nèi)，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。

(3)F值：在一定滅菌溫度(T)下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。

(4)F0 值：在一定滅菌溫度(T)、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。鑒于F0值體現(xiàn)了滅菌溫度與時(shí)間對(duì)滅菌效果的統(tǒng)一，該數(shù)值更為精確、實(shí)用。

影響F0值的因素主要有：①容器大小、形狀及熱穿透性等;②滅菌產(chǎn)品溶液性質(zhì)、充填量等;③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量及分布等。該項(xiàng)因素在生產(chǎn)過(guò)程中影響最大，故必須注意滅菌器內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并根據(jù)實(shí)際測(cè)定數(shù)據(jù)，進(jìn)行合理排布。

計(jì)算、設(shè)置F0值時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮增加安全系數(shù)，一般增加理論值的50%，即規(guī)定F0值為8分鐘，實(shí)際操作應(yīng)控制在12分鐘。

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