頭孢菌素安全用藥老師研討會(huì)順利召開
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由衛(wèi)生部合理用藥委員會(huì)抗菌藥物專業(yè)組主辦的頭孢菌素安全用藥老師研討會(huì)于2013年12月19日在北京順利召開。衛(wèi)生部合理用藥老師委員會(huì)副主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所名譽(yù)所長汪復(fù)教授，衛(wèi)生部抗感染藥臨床藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國藥品和生物制品檢定所化學(xué)藥品檢定首席老師金少鴻教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院馬小軍教授，北京友誼醫(yī)院史麗敏教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院梅丹教授，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染科鄭波教授，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所楊帆教授，南方醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部劉世霆教授，首都兒研所陳慧中教授，北京醫(yī)院張秀珍教授，北京大學(xué)第三醫(yī)院翟所迪教授，廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院卓超教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院李玉珍教授，《藥物不良反應(yīng)》雜志社賈丹等參加了此次研討會(huì)。衛(wèi)生部合理用藥委員會(huì)辦公室劉曉琳副主任主持會(huì)議。
與會(huì)老師、學(xué)者就目前國內(nèi)頭孢菌素的使用情況和臨床安全性，特別是過敏反應(yīng)發(fā)生情況和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面內(nèi)容進(jìn)行了熱烈的討論。
據(jù)老師介紹，頭孢菌素類屬于β內(nèi)酰胺類抗生素，至今已有超過30年的歷史。它們有多個(gè)品種，抗菌活性強(qiáng)，相對(duì)不良反應(yīng)較少，過敏性遠(yuǎn)小于同為β內(nèi)酰胺類的青霉素類，目前仍然是相對(duì)療效比較高的藥物，幾乎占臨床抗菌藥物使用量的半壁江山。從β-內(nèi)酰胺類過敏機(jī)制和藥物質(zhì)量角度看，青霉素類的抗原決定簇已明確，為打開的β-內(nèi)酰胺環(huán)與自身蛋白結(jié)合形成的青霉噻唑-蛋白質(zhì)聚合物(benzylpenicilloyl ,BPO)結(jié)構(gòu)，可以通過皮膚試驗(yàn)來預(yù)測(cè)約70%的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，且有相應(yīng)的操作標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。然而，頭孢菌素抗原決定簇尚不明確，除了β-內(nèi)酰胺環(huán)外，還與其形成的Rl側(cè)鏈為主的高分子致敏性聚合物有關(guān)。因此，老師們認(rèn)為：1、頭孢菌素與青霉素不同，并無皮膚試驗(yàn)的理論依據(jù)。2、目前亦無證據(jù)證明頭孢菌素皮膚試驗(yàn)可以預(yù)測(cè)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，尤其是過敏性休克;3、頭孢菌素皮膚試驗(yàn)缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)具體操作和皮試液選擇、皮試液濃度、結(jié)果判讀均不明確;4、控制高分子雜質(zhì)對(duì)減少頭孢菌素過敏風(fēng)險(xiǎn)很必要，建議通過制定高的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，讓生產(chǎn)企業(yè)把好藥品質(zhì)量關(guān);5、希望國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠進(jìn)一步細(xì)化對(duì)頭孢菌素不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
老師們從臨床操作層面討論了頭孢菌素皮膚試驗(yàn)可能會(huì)帶來的一些問題，例如增加了虛擬的安全感;減少了病人的用藥選擇，特別是在兒童用藥方面尤為突出;增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量，造成醫(yī)療資源的浪費(fèi);增加了醫(yī)療廢料的產(chǎn)生;增加了發(fā)生醫(yī)療糾紛的風(fēng)險(xiǎn)等。
會(huì)上，還以頭孢曲松為例，介紹了文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)。目前中國患者對(duì)頭孢曲松過敏反應(yīng)的發(fā)生率約為十萬分之四，過敏性休克的發(fā)生率是十萬分之一點(diǎn)五七，與全球數(shù)據(jù)基本持平，低于文獻(xiàn)中青霉素過敏性休克的十萬分之四到十五。各醫(yī)院對(duì)頭孢菌素是否皮試要求不一，且方法也不統(tǒng)一，部分醫(yī)院皮試陽性率較高，在兒童中最高甚至達(dá)到90%-100%。
結(jié)合以上討論，老師們一致認(rèn)為，為了保障頭孢菌素的安全使用，必須嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國藥典》和國家衛(wèi)生行政部門的相關(guān)技術(shù)文件要求執(zhí)行，同時(shí)，對(duì)于不同品種，還需遵循具體的藥品說明書用藥。
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