2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(8)

　　三蘭鬻篡舞銎董蒜毳罷』分。銹骼豁案中有2個或2個以

　　121.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有

　　A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜藥事管理與法規(guī)·全真模擬試卷四

　　B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案

　　c.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向藥品發(fā)布地的藥品廣告審查機關(guān)提出

　　D.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出

　　E.藥品廣告批準文號有效期為1年，過期作廢

　　122.藥事組織的類型

　　A.藥品管理行政組織

　　B.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織

　　C.藥學(xué)教育、科研組織

　　D.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織

　　E.藥事社團組織

　　123.中藥材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是

　　A.出具檢驗報告

　　B.負責(zé)制定和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理

　　C.負責(zé)環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理

　　D.負責(zé)制定培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督實施

　　E.負責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗

　　124.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售的藥品有

　　A.處方藥 B.中成藥 c.化學(xué)原料藥

　　D.中藥飲片 E.中藥材

　　125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是

　　A.高血壓 B.體表有傷口的 c.過敏

　　D.皮膚病 E.傳染病

　　126.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng)

　　A.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄B.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

　　C.做好留樣觀察D.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　E.遵循按批號發(fā)貨的原則

　　127.必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格后方可用于臨床試驗的是

　　A.生物制品和放射性藥品

　　B.血液制品

　　C.境外生產(chǎn)的臨床試驗用藥物

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品

　　E.疫苗類制品

　　128.藥品定價方式有

　　A.衛(wèi)生部定價

　　B.市場調(diào)節(jié)價 C.政府指導(dǎo)價

　　D.政府定價

　　E.壟斷定價

　　129.醫(yī)師處方必須遵循

　　A.有效原則

　　B.安全原則 C.合理原則

　　D.經(jīng)濟原則

　　E.科學(xué)原則

　　130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況有

　　A.企業(yè)法定代表人或負責(zé)人變更 B.企業(yè)分立

　　c.改變經(jīng)營方式 D.企業(yè)合并

　　E.跨原管轄地遷移

　　131.防止藥品被混淆和污染措施有

　　A.有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設(shè)施

　　B.生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次遺留物

　　c.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行

　　D.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志

　　E.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴散

　　132.從事藥物研究開發(fā)的機構(gòu)必須具有與試驗研究項目相適應(yīng)的

　　A.管理制度 B.試驗動物 c.設(shè)備

　　D.人員、場地 E.儀器

　　133.醫(yī)療機構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)液及實驗動物等管理辦法

　　C.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　D.負責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗

　　E.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　134.經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標價，注明商品的

　　A.計價單位 B.服務(wù)項目、收費標準 c.成分

　　D.產(chǎn)地、規(guī)格、等級 E.品名

　　135.在藥品生產(chǎn)過程中，所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具是

　　A.社會輿論 B.培訓(xùn) c.繼續(xù)教育

　　D.道德公約 E.職業(yè)道德規(guī)范

　　136.藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實踐過程中必須處理好如下哪三個方面的關(guān)系

　　A.醫(yī)藥人員與服務(wù)對象的關(guān)系 B.個人利益與集體利益的關(guān)系

　　C.德與術(shù)的關(guān)系

　　E.工作同仁之間的關(guān)系

　　D.醫(yī)院與社會之間的關(guān)系

　　137.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量

　　B.可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

　　C.設(shè)置的藥房應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，配備相應(yīng)的管理人員

　　D.應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、生物制品應(yīng)分別儲存、分類存放

　　E.以集中招標方式采購藥品的，只需遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定

　　138.資源嚴重減少的野生藥材物種是

　　A.胡黃連 B.山茱萸 C.蔓荊子

　　D.訶子 E.龍血樹

　　139.屬于下列哪些情形的不得申請藥品組合包裝

　　A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的

　　B.缺乏國際公認的成熟的治療方案作為依據(jù)的

　　C.給藥途徑一致的藥品

　　D.給藥途徑不一致的藥品

　　E.有藥物相互作用的

　　140.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中貯藏條件具體表示方法的依據(jù)不包括

　　A.《國際藥典》 B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　C.《麻醉藥品與精神藥品管理條例》 D.《中國藥典》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

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