2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(6)

　　[59～62]

　　A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)告知申請(qǐng)人

　　B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

　　C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

　　D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)

　　E.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

　　59.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可

　　60.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍

　　61.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤

　　62.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全

　　[63～65]

　　A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　B.憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　C.應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.必須經(jīng)3人以上復(fù)核無(wú)誤

　　E.必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤

　　63.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥

　　64.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

　　65.毒性藥品生產(chǎn)每次配料

　　[66～69]

　　A.處15年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　B.處7年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金

　　C.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金

　　D.處3年以上7年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金

　　E.處2年以上7年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金

　　66.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品銷(xiāo)售金額5萬(wàn)元以上不滿20萬(wàn)元的

　　67.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品銷(xiāo)售金額20萬(wàn)元以上不滿50萬(wàn)元的

　　68.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品銷(xiāo)售金額50萬(wàn)元以上不滿200萬(wàn)元的

　　69.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品銷(xiāo)售金額200萬(wàn)元以上的

　　[70～73]

　　A.耐心向用藥者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，還可以為購(gòu)藥者建立藥歷

　　B.應(yīng)符合國(guó)家的政策、法律或一般道德規(guī)范

　　C.是人們自覺(jué)自愿履行的，不求回報(bào)的特殊責(zé)任

　　D.收集并記錄藥品不良反應(yīng)，建立不良反應(yīng)報(bào)告制度和臺(tái)賬，并按規(guī)定上報(bào)

　　E.始終以患者為本，維護(hù)患者的利益，真誠(chéng)地、主動(dòng)地、熱情地、全心全意地為患者服務(wù)

　　70.醫(yī)院工作者在深入臨床的過(guò)程中應(yīng)

　　71.藥品促銷(xiāo)時(shí)

　　72.在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)做到

　　73.執(zhí)業(yè)藥師的道德責(zé)任

　　[74-76]

　　A.醫(yī)藥企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)研究生學(xué)歷，有生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

　　c.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)

　　和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理

　　D.對(duì)GMP的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　E.應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

　　74.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人條件是

　　75.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人條件是

　　76.藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的條件是

　　[77～80]

　　A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　c.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　77.液體制劑

　　78.固體制劑、半固體制劑

　　79.間歇生產(chǎn)的原料藥

　　80.大容量注射劑

　　[81-84]

　　A.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) c.藥品不良事件

　　D.藥品不良反應(yīng) E.新的不良反應(yīng)

　　81.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是

　　82.因服用藥品使生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘是

　　83.因服用藥品引起死亡的是

　　84.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是

　　[85～88]

　　A.按藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)，有特殊要求的應(yīng)注明相應(yīng)溫度

　　B.數(shù)字以阿拉伯?dāng)?shù)字表示，計(jì)量單位必須以漢字表示

　　C.寫(xiě)明成分通用名稱(chēng)及含量，并注明所有輔料成分

　　D.其內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷

　　E.指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)

　　85.注意事項(xiàng)

　　86.不良反應(yīng)

　　87.用量表達(dá)方法是

　　88.規(guī)格表達(dá)方法是

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