藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(5)

　　30、行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起

　　A 三個月內(nèi)

　　B 60日內(nèi)

　　C 40日內(nèi)

　　D 30日內(nèi)

　　E 15日內(nèi)

　　31、中藥說明書的格式不包括

　　A 藥品名稱、主要成份

　　B 藥理作用、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項

　　C毒理、藥動學、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

　　D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　32、下列說法不正確的是

　　A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實施

　　B 被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并向復驗機構預先支付藥品檢驗費用

　　D 復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取

　　E 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和《實施條例》的有關規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　33、由衛(wèi)生主管部門負責處理的行為有

　　A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的

　　B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　C 藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的

　　D 醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

　　E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報或隱瞞藥品不良反應資料的

　　34、藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

　　A 加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥

　　B 規(guī)范有關單位的用藥行為

　　C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　35、下列關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

　　A購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年，不少于三年

　　B購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗

　　C對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售

　　D陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

　　E 營業(yè)時間應有執(zhí)業(yè)藥師在崗，配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　36、 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

　　A 0℃-10℃

　　B 2℃-10℃

　　C <10℃

　　D <20℃

　　E 0-30℃

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