2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(12)

網(wǎng)校為了方便廣大學(xué)員有效備考2008年執(zhí)業(yè)藥師師考試，特意整理了2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案，希望這份2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案能夠幫助大家更好的復(fù)習(xí)，以便通過此次的考試。

　　A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
 
　　B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

　　E、《新藥證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　參考答案： D

　　57.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須

　　A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位

　　B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正

　　C、將新藥證書（正本）交給受讓單位

　　D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

　　E、保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益

　　參考答案： A， D

　　58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)進(jìn)行新藥

　　A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

　　B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　C、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人

　　D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

　　參考答案： E

　　59.《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)

　　A、對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進(jìn)行抽查

　　B、對(duì)取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

　　C、對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任

　　D、全國(guó)藥品GMP認(rèn)證的具體工作

　　E、國(guó)際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作

　　參考答案： D

　　60.《藥品GMP證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　參考答案： D

?環(huán)球網(wǎng)校2008執(zhí)業(yè)藥師保過班9月20日起停止招生

輔導(dǎo)科目	精講班			沖刺班		習(xí)題班		報(bào)名	答疑	論壇
	主講老師	課時(shí)	試聽	課時(shí)	試聽	模擬題	試聽
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一) (藥理學(xué)、藥物分析)	石老師 李老師	40		20		3套		報(bào)名
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二) (藥劑學(xué)、藥物化學(xué))	曹秀格	50		20		3套		報(bào)名
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能	曹秀格	40		20		3套		報(bào)名
藥事管理與法規(guī)	朱 青 江 濱	40		20		3套		報(bào)名

輔導(dǎo)科目	精講班			沖刺班		習(xí)題班		報(bào)名	答疑	論壇
	主講老師	課時(shí)	試聽	課時(shí)	試聽	模擬題	試聽
藥事管理與法規(guī)	朱 青 江 濱	40		20		3套		報(bào)名
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一) (中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué))	劉鎖蘭	40		20		3套		報(bào)名
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二) (中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué))	劉鎖蘭	40		20		3套		報(bào)名
中藥綜合知識(shí)與技能	李雪巧	40		20		3套		報(bào)名