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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(9)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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問題內容
A.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》
D.《醫(yī)療機構制劑臨床研究批件》
E.《醫(yī)療機構制劑注冊批件》
1.醫(yī)療機構制劑的申請人,應當持有
2.臨床研究用的制劑配制要求的依據是
3.醫(yī)療機構制劑的申請人,應當取得
4.醫(yī)療機構制劑的臨床研究應當獲得 1 ------   請選擇 A B C D E 2 ------   請選擇 A B C D E 3 ------   請選擇 A B C D E 4 ------   請選擇 A B C D E 你的答案: e,b老師你好,這個答案我怎麼找不到?
老師回復
同學您好:1.醫(yī)療機構制劑的申請人,應當持有:A,參見《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第5條; 2.臨床研究用的制劑配制要求的依據是:C,參見《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第20條; 3.醫(yī)療機構制劑的申請人,應當取得:B,參見《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第5條; 4.醫(yī)療機構制劑的臨床研究應當獲得:D,參見《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第21條。祝好!

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