藥監(jiān)局發(fā)布：這些藥轉(zhuǎn)為非處方藥，影響執(zhí)業(yè)藥師工作
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國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，又有一些藥轉(zhuǎn)為OTC，以后執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)用這些藥，要按規(guī)定使用最新說明書，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
此外，文末為大家準(zhǔn)備了“處方”、“非處方”相關(guān)的執(zhí)業(yè)藥師考試考點，一起來看看吧。
一、這些藥轉(zhuǎn)為非處方藥
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑陰道凝膠、魚腥草芩藍(lán)合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
公告還明確：請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年4月2-3日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
二、執(zhí)業(yè)藥師新增注意事項
在藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師們請注意以下兩點：
1.注意新版說明書
公告明確，替芬酮康唑乳膏、甲硝唑陰道凝膠、魚腥草芩藍(lán)合劑等3種藥品已有新的藥品說明書，原藥品說明書已作廢!如顧客有需求，執(zhí)業(yè)藥師可適度推薦并按非處方藥流程出售。
2.注意不良反應(yīng)和禁忌
本次公告附件中，還詳細(xì)標(biāo)注了此兩類藥品的不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、注意事項等說明，執(zhí)業(yè)藥師在提供藥學(xué)服務(wù)要及時監(jiān)督與提醒。
藥品說明書的修改是大事，影響到執(zhí)業(yè)藥師工作中的用藥咨詢與指導(dǎo)，更是執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)性的體現(xiàn)。
三、有關(guān)“處方”、“非處方”考點
處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，一方面是影響執(zhí)業(yè)藥師們的工作，執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客用藥時，這些藥已無需執(zhí)業(yè)藥師提供處方。
此外，“處方”、“處方藥”“非處方藥”作為執(zhí)業(yè)藥師考試的重要考點，大家也要從生活或工作中去理解考試相關(guān)知識點。
1.處方藥和非處方藥的界定
(1)處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。
(2)非處方藥：由國家藥品監(jiān)督管理局公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
2.處方藥不可轉(zhuǎn)換為非處方藥情形
(1)處于監(jiān)測期內(nèi)的藥品 (2)原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片 (3)個人消費者不便自我使用的藥物劑型 (4)需要在特殊條件下保存的藥品 (5)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品， 部分避孕藥除外) (6)用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品 (7)含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品 (8)疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、 精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品 (9)用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品
3.轉(zhuǎn)換需要進(jìn)行安全性以及有效性評價
(1)安全性評價：①作為處方藥品時的安全性;②當(dāng)藥品成為非處方藥后， 廣泛使用時出現(xiàn)誤用、濫用情況下的安全性;③當(dāng)處于消費者進(jìn)行自我診斷 與自我藥療情況下的藥品安全性
(2)有效性評價：①用藥對象、適應(yīng)癥(功能主治)、用法用量明確;② 療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知;③絕大多數(shù) 適用對象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用;④無需與其他藥物聯(lián)合使用(輔助 治療藥品除外)
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