廣東藥監(jiān)局要求:藥店每300張?zhí)幏?,增?名執(zhí)業(yè)藥師!
6月9日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細則(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),向社會公開征求意見。這份《意見稿》對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備、遠程審方、人員配備、經營面積及設備設施等均作出了規(guī)定,尤其在遠程審方上做出了一個顛覆性的要求,與以往所有的規(guī)定都有所不同。
一、明確遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備原則
根據《意見稿》第七條內容,廣東藥監(jiān)局對零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求:
企業(yè)應配備一定數(shù)量、與經營范圍和經營規(guī)模及崗位職能相適應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員,從事質量管理、藥學服務及處方審核等工作。
(一)企業(yè)申請只經營乙類非處方藥的,至少應當配備經過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。
(二)企業(yè)申請經營甲類非處方藥、處方藥的,應當至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
(三)企業(yè)申請的經營范圍包含“中藥飲片”的,應當配備1名執(zhí)業(yè)藥師(中藥學)或者具有中藥學專業(yè)初級及以上專業(yè)技術職稱的藥學技術人員。
(四)藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學服務的,其總部應當建立與其經營規(guī)模、審方數(shù)量相適應的遠程審方體系,原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方;其所屬經營處方藥、中藥飲片的連鎖門店,應至少現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學或中藥學)負責處方復核、指導合理用藥。
……
我們可以看到,在《意見稿》中肯定了“開展遠程藥學服務”的合法性,在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面做出了調整,明確:“總部應當建立與其經營規(guī)模、審方數(shù)量相適應的遠程審方體系,原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。”
每300張?zhí)幏皆黾?名執(zhí)業(yè)藥師在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面,不同于以往的:門店數(shù)量在多少以內,需配備幾名執(zhí)業(yè)藥師,每增加多少家門店,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。如,門店數(shù)量在40家以內的藥品零售連鎖企業(yè),須配備4名以上注冊執(zhí)業(yè)藥師開展遠程審方;超過40家門店的,每增加10家門店,必須增配1名注冊執(zhí)業(yè)藥師。
也就是說,以處方單量作為連鎖藥店遠程審方總部配備執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的標準,而不再是以門店數(shù)量作為標準。這種與之前各省通用的以門店數(shù)量確定執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的配比要求,可以說是一個顛覆性的要求。
二、執(zhí)業(yè)藥師資源配置更加合理
這個要求是在遠程審方方面的一個突破,讓門店數(shù)量多但遠程審方需求少的連鎖藥店少配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師,門店數(shù)量少但遠程審方單量大的連鎖藥店可以多配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師,讓連鎖藥店能夠更合理進行資源配置。
但是這個規(guī)定過于粗略,比如“每增加300張?zhí)幏?rdquo;是按照什么方式計算?是按每天?還是每周?還是其他?如果處方單量波動較大,又該如何確定配置?所以該要求具體實施細節(jié)還需要進一步明確。
另外,《意見稿》還規(guī)定了一條:營業(yè)場所面積增加也需要增配執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)應按規(guī)定配備相應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員,藥品營業(yè)場所使用面積每超出開辦標準150平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學或中藥學)。
以及規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌,不得無故脫崗或者“掛證”經營。
目前我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍依然存在發(fā)展不平衡、不充分、配備不到位的情況,甚至部分地區(qū)還存在很大的缺口。以上這些政策要求,都是對執(zhí)業(yè)藥師資源的合理分配,凸顯了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經營企業(yè)的重要性和必要性。但是,遠程審方畢竟無法代替執(zhí)業(yè)藥師,未來藥事服務型人才都將成為零售藥店需要的對象,藥店也要對政策做好評估和做好應對準備!
最后,廣東省作為藥品零售藥店的大省之一,其發(fā)布的相關政策也很有可能成為全國零售行業(yè)的風向標。
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