2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（二）

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（二）

最佳選擇題

1、A藥店經營范圍為：中成藥、中藥飲片，近期該藥店從某中藥材集貿市場C攤位購進一批中成藥和中藥飲片，藥監(jiān)部門發(fā)現后，對該藥店進行的處罰不包括

A、責令改正，有違法所得的，沒收違法所得

B、沒收違法購進的藥品

C、處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D、處違法購進藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

【正確答案】 D

2、某藥店變更藥品經營許可登記事項，未辦理變更登記手續(xù)，原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)，該藥店逾期仍未補辦，原發(fā)證部門宣布其《藥品經營許可證》無效;然而該藥店仍從事藥品經營活動，依照《藥品管理法》，依法對該藥店予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額

A、二倍以上五倍以下的罰款

B、一倍以上三倍以下的罰款

C、二萬元以上五萬元以下的罰款

D、一萬元以上三萬元以下的罰款

【正確答案】 A

3、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的

A、按銷售假藥處罰

B、按銷售劣藥處罰

C、按無證經營處罰

D、按非法經營處罰

【正確答案】 C

4、有關醫(yī)療機構的違法行為處罰，錯誤的是

A、醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

D、醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

【正確答案】 C

5、未在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的

A、處1000元~5萬元

B、處3萬元以下的罰款

C、處2萬元以下的罰款

D、處應召回貨值金額3倍的罰款

【正確答案】 B

6、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的

A、處1000元~5萬元

B、處3萬元以下的罰款

C、處2萬元以下的罰款

D、處應召回貨值金額3倍的罰款

【正確答案】 C

7、在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍，可以給予該企業(yè)處罰種類不包括

A、責令停業(yè)整頓

B、并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C、依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D、構成犯罪的，依法追究刑事責任

【正確答案】 A

8、藥品生產企業(yè)變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的

A、處1萬元以下罰款

B、處2萬元以下罰款

C、處3萬元以下罰款

D、處4萬元以下罰款

【正確答案】 B

9、藥品生產企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應藥品

A、不予再注冊

B、3年內不予再注冊

C、5年內不予再注冊

D、10年內不予再注冊

【正確答案】 A

10、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處

A、違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

B、違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C、5000以上2萬元以下的罰款

D、1萬元以上2萬元以下的罰款

【正確答案】 A

配伍選擇題

1、A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑

C.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

根據《中華人民共和國刑法》

<1> 、生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、生產、銷售假藥，致人死亡的，應

A B C D

【正確答案】 C

2、A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

<1> 、某藥店銷售的已經過期的清熱感冒顆粒為

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應

A B C D

【正確答案】 C

3、A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

根據《中華人民共和國藥品管理法》

<1> 、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

A B C D

【正確答案】 B

<2> 、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

A B C D

【正確答案】 C

<3> 、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

A B C D

【正確答案】 A

4、A.由藥監(jiān)部門或者衛(wèi)生行政部門給予處分，沒收違法所得

B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得

C.工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

D.工商行政管理部門處一萬元以上十萬元以下的罰款

<1> 、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人財物或者其他利益的

A B C D

【正確答案】 C

<2> 、醫(yī)療機構的負責人收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的

A B C D

【正確答案】 B

5、A.《藥品生產許可證》

B.《藥品經營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

<1> 、醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、藥品經營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A B C D

【正確答案】 B

多項選擇題

1、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，明知生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是

A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的

B、提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的

C、提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的

D、提供廣告等宣傳的

【正確答案】 ABCD

2、生產、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是

A、生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

B、生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

C、生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

D、生產、銷售、使用假、劣藥，經處理后重犯的

【正確答案】 ABCD

3、屬于藥品類易制毒化學品生產企業(yè)拒不接受監(jiān)督檢查的法律責任的是

A、食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正

B、對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員給予警告

C、情節(jié)嚴重的，對單位處一萬元以上五萬元以下的罰款

D、對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處一千元以上五千元以下的罰款

【正確答案】 ABCD

4、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動，需依法追究其行政責任

A、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告

B、參與藥品生產經營活動

C、違法收取檢驗費用

D、違法發(fā)放證書、批準證明文件

【正確答案】 ABCD

5、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，不構成犯罪的，應該

A、責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款

B、對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分

C、有違法所得的，沒收違法所得

D、情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格

【正確答案】 ABCD

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